原発性および再発手術不能膵臓癌におけるヤドリギ療法 (MISTRAL)

ヨーロッパのヤドリギ (Viscum album L.) からの抽出物は、1920 年代から補完的な癌治療として使用されてきました。 現在までに、がん治療におけるヤドリギに関する 160 を超える臨床研究が実施されており、その質はさまざまです。治療法はまだ議論の余地があります。

乳がん患者における健康関連の生活の質 (HRQoL) の向上と、従来の治療法 (化学療法、放射線) の副作用の軽減について、最良の証拠が見つかりました。 ヤドリギの治療は、安全で忍容性が高いと言われています。 末期がんの管理におけるヤドリギ抽出物の使用を支持するいくつかの臨床研究があります。

膵臓がん患者の全生存期間 (OS) と HRQoL に対する統計的に有意な効果が、セルビアで実施された無作為化非盲検試験で最近示され、最良の支持療法へのヤドリギ抽出物の追加が調査されました。 患者は自分が受けた治療の種類を知っていたので、結果は疑問視されています。

ヤドリギ抽出物は、通常、皮下に投与されます。 それらには、免疫調節および細胞毒性、または動物実験では、抗腫瘍形成、抗転移、および抗血管新生効果を持つ多数の物質が含まれています。

この試験では、標準治療（緩和化学療法または最善の支持療法）を受けている膵臓がん患者の OS および HRQoL に対するヤドリギ抽出物の有益な効果があるかどうかを調査します。

インクルージョンは 4 つの研究センターで開始されました (さらに 2 つのセンターが参加を待っています)。 また、参加者はヤドリギ治療 (Iscador Qu®) を 0.01 mg から 20 mg に増量して投与するか、プラセボを週 3 回皮下注射する 1:1 の割合で無作為に割り付けられます。 層別化は、受けた腫瘍学的治療（緩和化学療法または最良の支持療法）に対して行われます。 9 か月に 7 回の訪問で、参加者は検証済みの EORTC QLQ-C30 (QLO = 生活の質に関するアンケート) および PAN-26 (PAN = 膵臓) の生活の質に関するアンケートに記入します。 体重、がん関連薬の使用、栄養の代替、支持療法の必要性および入院治療の有害事象が測定されます。 アンケートよりも多くの生活の質の側面を評価できるようにするために、この試験の約 30 人の参加者へのインタビューによる質的サブスタディが 3 か月目に行われます。 ヤドリギ療法の全身効果を解明し、潜在的な予後および予測バイオマーカーを調査するために、2016 年 11 月に 2 番目のサブスタディが追加されました (n=100 と予想されます)。