Terapie jmelím u primární a recidivující inoperabilní rakoviny slinivky břišní (MISTRAL)

Extrakty ze jmelí evropského (Viscum album L.) se jako doplňková léčba rakoviny používají již od 20. let 20. století. Dosud bylo provedeno více než 160 klinických studií o jmelí v léčbě rakoviny s různou kvalitou; terapie je stále kontroverzní.

Nejlepší důkazy jsou pro zvýšení kvality života související se zdravím (HRQoL) a snížení vedlejších účinků konvenčních terapií (chemoterapie, ozařování) u pacientek s rakovinou prsu. Léčba jmelím je popisována jako bezpečná a dobře snášená. Existují některé klinické studie podporující použití extraktu ze jmelí při léčbě pozdního stadia rakoviny.

Statisticky významné účinky na celkové přežití (OS) a HRQoL u pacientů s rakovinou pankreatu byly nedávno prokázány v randomizované otevřené studii v Srbsku, která zkoumala přidání extraktu ze jmelí k nejlepší podpůrné péči. Výsledky jsou zpochybňovány, protože pacienti věděli, jaký druh léčby dostali.

Extrakty ze jmelí se obvykle podávají subkutánně. Obsahují velké množství látek s imunomodulačními a cytotoxickými nebo - ve studiích na zvířatech - protinádorovými, antimetastatickými a antiangiogenními účinky.

Tato studie zkoumá, zda existuje příznivý účinek extraktů z jmelí na OS a HRQoL u pacientů s rakovinou pankreatu, kteří dostávají standardní léčbu (paliativní chemoterapie nebo nejlepší podpůrná péče).

Inkluze byla zahájena ve 4 studijních centrech (další 2 centra čekají na účast). Účastníci jsou randomizováni v poměru 1:1 k léčbě jmelím (Iscador Qu®), která se podává ve zvyšující se dávce od 0,01 mg do 20 mg nebo placebo injekcemi subkutánně 3krát týdně. Stratifikace bude provedena u přijaté onkologické léčby (paliativní chemoterapie nebo nejlepší podpůrná péče). Při 7 návštěvách za 9 měsíců účastníci vyplní ověřené dotazníky kvality života EORTC QLQ-C30 (QLO=dotazník kvality života) a PAN-26 (PAN=slinivka). Měří se tělesná hmotnost, užívání léků souvisejících s rakovinou, substituce výživy, nežádoucí účinky, potřeba podpůrné péče a ústavní péče. Aby bylo možné posoudit více dimenzí kvality života, než je možné pomocí dotazníků, provádí se ve 3. měsíci kvalitativní dílčí studie s rozhovory s přibližně 30 účastníky této studie. V listopadu 2016 byla přidána 2. podstudie, která má objasnit systémové účinky terapie jmelím a prozkoumat potenciální prognostické a prediktivní biomarkery (očekávané n=100).