Tratamiento con muérdago en el cáncer de páncreas inoperable primario y recidivante (MISTRAL)

Los extractos de muérdago europeo (Viscum album L.) se han utilizado como terapia complementaria contra el cáncer desde la década de 1920. Hasta la fecha, se han realizado más de 160 estudios clínicos sobre el muérdago en la terapia del cáncer con calidad variable; la terapia sigue siendo controvertida.

Se encuentra la mejor evidencia para el aumento de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y la reducción de los efectos secundarios de las terapias convencionales (quimioterapia, radiación) en pacientes con cáncer de mama. El tratamiento con muérdago se describe como seguro y bien tolerado. Hay algunos estudios clínicos que respaldan el uso del extracto de muérdago en el tratamiento del cáncer en etapa tardía.

Los efectos estadísticamente significativos sobre la supervivencia general (SG) y la CVRS en pacientes con cáncer de páncreas se demostraron recientemente en un ensayo aleatorizado abierto en Serbia que investigó la adición de extracto de muérdago a la mejor atención de apoyo. Los resultados son cuestionados porque los pacientes sabían qué tipo de tratamiento recibían.

Los extractos de muérdago generalmente se administran por vía subcutánea. Contienen una multitud de sustancias con efectos inmunomoduladores y citotóxicos o, en estudios con animales, antitumorigénicos, antimetastásicos y antiangiogénicos.

Este ensayo investiga si existe un efecto beneficioso de los extractos de muérdago sobre la SG y la CVRS en pacientes con cáncer de páncreas que reciben tratamiento estándar (quimioterapia paliativa o la mejor atención de apoyo).

Se ha iniciado la inclusión en 4 centros de estudio (2 centros más están esperando participación). Y los participantes se asignan al azar 1:1 al tratamiento con muérdago (Iscador Qu®) administrado en dosis crecientes de 0,01 mg a 20 mg o inyecciones de placebo por vía subcutánea 3 veces por semana. Se realizará una estratificación según el tratamiento oncológico recibido (quimioterapia paliativa o mejores cuidados de soporte). En 7 visitas en 9 meses, los participantes completan los cuestionarios de calidad de vida validados EORTC QLQ-C30 (QLO = cuestionario de calidad de vida) y PAN-26 (PAN = páncreas). Se miden el peso corporal, el uso de medicamentos relacionados con el cáncer, la sustitución de la nutrición, los eventos adversos, la necesidad de atención de apoyo y la atención hospitalaria. Para poder evaluar más dimensiones de la calidad de vida de lo posible con cuestionarios, se realiza un subestudio cualitativo con entrevistas a unos 30 participantes en este ensayo en el mes 3. Se agregó un segundo subestudio en noviembre de 2016 para dilucidar los efectos sistémicos de la terapia con muérdago y explorar posibles biomarcadores pronósticos y predictivos (anticipado n = 100).