Misteltenterapi ved primær og tilbagevendende inoperabel bugspytkirtelkræft (MISTRAL)

Ekstrakter fra europæisk mistelten (Viscum album L.) er blevet brugt som komplementær kræftbehandling siden 1920'erne. Til dato er der udført over 160 kliniske undersøgelser af mistelten i cancerterapi med varierende kvalitet; terapien er stadig kontroversiel.

Der er fundet den bedste evidens for stigning i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og reduktion af bivirkninger af konventionelle terapier (kemoterapi, stråling) hos brystkræftpatienter. Misteltenbehandling beskrives som sikker og veltolereret. Der er nogle kliniske undersøgelser, der understøtter brugen af ​​misteltenekstrakt i behandlingen af ​​kræft i det sene stadie.

Statistisk signifikante effekter på overordnet overlevelse (OS) og HRQoL hos patienter med bugspytkirtelkræft er for nylig blevet vist i et randomiseret åbent forsøg i Serbien, der undersøger tilsætningen af ​​misteltenekstrakt til den bedste understøttende behandling. Der stilles spørgsmålstegn ved resultaterne, fordi patienterne vidste, hvilken slags behandling de modtog.

Misteltenekstrakter administreres normalt subkutant. De indeholder et væld af stoffer med immunmodulerende og cytotoksiske eller - i dyreforsøg - antitumorogene, anti-metastatiske og antiangiogene virkninger.

Dette forsøg undersøger, om der er en gavnlig effekt af misteltenekstrakter på OS og HRQoL hos patienter med bugspytkirtelkræft, der modtager standardbehandling (palliativ kemoterapi eller bedste understøttende behandling).

Inklusion er startet på 4 studiecentre (2 yderligere centre venter på deltagelse). Og deltagerne randomiseres 1:1 til misteltenbehandling (Iscador Qu®) givet i stigende dosis fra 0,01 mg til 20 mg eller placebo-injektioner subkutant 3 gange om ugen. Stratificering vil blive udført for modtaget onkologisk behandling (palliativ kemoterapi eller bedste understøttende behandling). Ved 7 besøg på 9 måneder udfylder deltagerne de validerede EORTC QLQ-C30 (QLO=kvalitetsspørgeskema) og PAN-26 (PAN=pancreas) livskvalitetsspørgeskemaer. Kropsvægt, brug af kræftrelateret medicin, substitution af ernæring, uønskede hændelser behov for støttende pleje og døgnbehandling måles. For at kunne vurdere flere dimensioner af livskvalitet end muligt med spørgeskemaer, udføres i 3. måned et kvalitativt delstudie med interviews af omkring 30 deltagere i dette forsøg. Et 2. delstudie er blevet tilføjet november 2016 for at belyse de systemiske effekter af misteltenterapi og for at udforske potentielle prognostiske og prædiktive biomarkører (forventet n=100).