Terapia del vischio nel carcinoma pancreatico inoperabile primario e ricorrente (MISTRAL)

Estratti di vischio europeo (Viscum album L.) sono stati utilizzati come terapia complementare contro il cancro sin dagli anni '20. Ad oggi sono stati condotti oltre 160 studi clinici sul vischio nella terapia del cancro con qualità variabile; la terapia è ancora controversa.

La migliore prova è stata trovata per l'aumento della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) e la riduzione degli effetti collaterali delle terapie convenzionali (chemioterapia, radiazioni) nei pazienti con carcinoma mammario. Il trattamento con il vischio è descritto come sicuro e ben tollerato. Ci sono alcuni studi clinici che supportano l'uso dell'estratto di vischio nella gestione del cancro in fase avanzata.

Effetti statisticamente significativi sulla sopravvivenza globale (OS) e sulla HRQoL nei pazienti affetti da carcinoma pancreatico sono stati recentemente dimostrati in uno studio randomizzato in aperto condotto in Serbia che ha indagato l'aggiunta dell'estratto di vischio alla migliore terapia di supporto. I risultati sono messi in discussione perché i pazienti sapevano che tipo di trattamento ricevevano.

Gli estratti di vischio vengono solitamente somministrati per via sottocutanea. Contengono una moltitudine di sostanze con effetti immunomodulatori e citotossici o - in studi su animali - antitumorigeni, antimetastatici e antiangiogenici.

Questo studio indaga se vi sia un effetto benefico degli estratti di vischio su OS e HRQoL nei pazienti con carcinoma pancreatico sottoposti a trattamento standard (chemioterapia palliativa o migliore terapia di supporto).

L'inclusione è iniziata in 4 centri di studio (altri 2 centri sono in attesa di partecipazione). E i partecipanti sono randomizzati 1:1 al trattamento con vischio (Iscador Qu®) somministrato in dosi crescenti da 0,01 mg a 20 mg o iniezioni di placebo per via sottocutanea 3 volte a settimana. La stratificazione verrà eseguita per il trattamento oncologico ricevuto (chemioterapia palliativa o migliore terapia di supporto). A 7 visite in 9 mesi, i partecipanti compilano i questionari convalidati EORTC QLQ-C30 (QLO=qualità della vita) e PAN-26 (PAN=pancreas) sulla qualità della vita. Vengono misurati il ​​peso corporeo, l'uso di medicinali correlati al cancro, la sostituzione della nutrizione, gli eventi avversi, la necessità di cure di supporto e cure ospedaliere. Per essere in grado di valutare più dimensioni della qualità della vita di quanto possibile con i questionari, nel mese 3 viene eseguito un sottostudio qualitativo con interviste su circa 30 partecipanti a questo studio. A novembre 2016 è stato aggiunto un secondo sottostudio per chiarire gli effetti sistemici della terapia con vischio e per esplorare potenziali biomarcatori prognostici e predittivi (previsto n=100).