원발성 및 재발성 수술 불가능한 췌장암에서 겨우살이 요법 (MISTRAL)

유럽 ​​겨우살이(Viscum album L.)의 추출물은 1920년대부터 보완적인 암 치료제로 사용되었습니다. 지금까지 암 치료에서 겨우살이에 대한 160개 이상의 임상 연구가 다양한 품질로 수행되었습니다. 치료법은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다.

유방암 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 증가 및 기존 요법(화학 요법, 방사선)의 부작용 감소에 대한 최상의 증거가 발견되었습니다. 겨우살이 치료는 안전하고 내약성이 좋은 것으로 설명됩니다. 후기 암 관리에 겨우살이 추출물의 사용을 뒷받침하는 몇 가지 임상 연구가 있습니다.

췌장암 환자의 전체 생존(OS) 및 HRQoL에 대한 통계적으로 유의미한 효과는 최근 세르비아에서 최선의 지지 요법에 겨우살이 추출물을 추가하는 것을 조사하는 무작위 공개 라벨 시험에서 나타났습니다. 결과는 환자들이 어떤 종류의 치료를 받았는지 알고 있기 때문에 의문을 제기합니다.

겨우살이 추출물은 일반적으로 피하 투여됩니다. 그들은 면역 조절 및 세포 독성 또는 - 동물 연구에서 - 항 종양 형성, 항 전이 및 항 혈관 신생 효과가있는 다양한 물질을 포함합니다.

이 시험은 표준 치료(완화 화학 요법 또는 최선의 지지 요법)를 받는 췌장암 환자의 OS 및 HRQoL에 대한 겨우살이 추출물의 유익한 효과가 있는지 여부를 조사합니다.

4개의 연구 센터에서 포용이 시작되었습니다(2개의 센터가 참여를 기다리고 있음). 참가자들은 1:1로 무작위 배정되어 겨우살이 치료(Iscador Qu®)를 0.01mg에서 20mg으로 증량 투여하거나 위약을 주 3회 피하 주사합니다. 계층화는 수신된 종양학적 치료(완화 화학요법 또는 최선의 지지 요법)에 대해 수행될 것입니다. 9개월 동안 7회 방문 시 참가자는 검증된 EORTC QLQ-C30(QLO=삶의 질 설문지) 및 PAN-26(PAN=췌장) 삶의 질 설문지를 작성합니다. 체중, 암 관련 약물 사용, 영양 대체, 지지 요법 및 입원 환자 치료의 필요성에 대한 이상 반응을 측정합니다. 설문지를 사용하여 가능한 것보다 더 많은 차원의 삶의 질을 평가할 수 있도록 이 실험의 참가자 약 30명에 대한 인터뷰를 포함하는 정성적 하위 연구가 3개월에 수행됩니다. 2016년 11월에 겨우살이 요법의 전신 효과를 밝히고 잠재적인 예후 및 예측 바이오마커(예상 n=100)를 탐색하기 위해 두 번째 하위 연구가 추가되었습니다.