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経済的・社会的格差と乳がん (DESSEIN)

2021年12月20日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

乳がんと不安定性:イル・ド・フランス地域におけるがんの診断、治療管理、リハビリテーションにおける社会人口学的不平等の影響

不安定性は多要素の概念であり、経済的不安、社会的不安、領土的不安という形で分解できます。 不安定性は健康に影響を及ぼしますが、それ自体が健康に影響を与える可能性のある他の要因にも影響を与えるため、正確に評価するのは困難です。 したがって、不安定さが健康に及ぼす影響を理解するには、個人をその状況の中で研究する必要があります。

私たちの研究は、乳がんの歴史、ケア経路、治療とリハビリテーションに対する不安定性の影響を学際的な状況分析で評価することを目的としています。 実際、社会経済的および地理的不平等は、乳がんの歴史、治療、その遅れ、治療後のリハビリテーションに影響を与えています。

このプロジェクトの主な目的は、貧困患者と貧困患者の診断時の疾患段階 (TNM 分類による) を比較することです。 第 2 の目的は、社会経済的不平等と地理的不平等という 2 つのグループで、管理に関連する直接的および間接的なコスト、自己負担コストを比較し、特定された個々の不平等に基づいて、ケアの道筋を説明することです。その患者。

これらの目的は、観察コホート研究、前向き多施設共同研究(イル・ド・フランス)の曝露/非曝露カテゴリー比較の枠組みで追求される。 各不安定患者は、施設に関係なく、同じ年齢層の非不安定患者とマッチングされます。 この研究には、ステージに関係なく、乳がんの治療を求めるイル・ド・フランス在住の患者が参加する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ステージに関係なく、乳がんの治療を希望するすべての患者が研究に参加できます。 不安定性の 3 つのスコア (EPICES スコア、パスカル スコア、欧州剥奪指数) がすべての患者に適用されます。 これら 3 つの尺度の少なくとも 1 つによって不安定であると特定された患者は、暴露グループに属します。 他の人は非曝露グループに属します。

ベースライン評価 T0:

TNM 分類に従った腫瘍サイズとリンパ節転移を伴う臨床検査と放射線学的評価のみが必要です。 EPICES スコア、パスカル スコア、欧州剥奪指数を含むアンケートが配布されます。 ベースラインアンケートでは、センターに到着する前の患者の社会経済的特徴とケアの軌跡も評価されます(付録を参照)。

フォローアップ訪問:

定期診療の際に下記の問診票を配布させていただきます。 患者様に追加の診察を課すことはありません。

  • T1: 組み込み後 3 か月後のアンケート
  • T2: 組み込み後 6 か月後のアンケート
  • T3: 組み込み後 12 か月後のアンケート

アンケートは、直接費用と自己負担費用、社会経済的特徴、リハビリテーション、仕事復帰に焦点を当てます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

936

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Argenteuil、フランス
        • Centre Hopitalier Victor Dupouy Argenteuil
      • Bondy、フランス、94143
        • Hôpital Jean Verdier
      • Cergy-Pontoise、フランス
        • Centre Hospitalier de Pontoise
      • Champigny-sur-Marne、フランス
        • Hopital Privé Paule Egine
      • Corbeil-Essonnes、フランス
        • Ch Sud Francilien
      • Creteil、フランス、94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
      • Créteil、フランス、94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Ermont、フランス
        • Clinique Claude Bernard
      • Lagny-sur-Marne、フランス、77400
        • CH de Lagny sur Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス
        • Hôpital Bicêtre
      • Levallois-Perret、フランス、92300
        • Institut de Cancérologie HARTMANN
      • Paris、フランス、75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris、フランス、75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris、フランス、75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris、フランス、75013
        • Hopital Prive des Peupliers
      • Paris、フランス、75015
        • HEGP
      • Paris、フランス
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris、フランス、75005
        • Institut Curie Hôpital de Paris
      • Poissy、フランス、78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain en Laye
      • Saint-Cloud、フランス、92210
        • Institut Curie Hôpital René-Huguenin site Saint-Cloud
      • Saint-Denis、フランス、93200
        • Centre hospitalier Delafontaine
      • Sarcelles、フランス
        • Institut De Cancerologie Paris Nord
      • Stains、フランス
        • Clinique de l'Estrée
      • Versailles、フランス、78157
        • Centre Hospitalier De Versailles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がんが組織学的に証明され、治療を求めているイル・ド・フランス地域の患者。 イル・ド・フランスの乳がん治療専門センターを初めて受診する患者は、病気の段階を問わず、採用される可能性があります。

説明

包含基準:

- 忍耐 ? 18歳、乳がんであることが組織学的に証明された

除外基準:

- 過去5年間にがんの治療歴がある患者、または関連する未治療のがんの病歴がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
不安定な患者
暴露された不安定患者は、3 つのスコア (EPICES、パスカル、欧州剥奪指数) の少なくとも 1 つによって不安定であると特定された患者になります。
不安定な患者
不安定でない患者
非不安定患者 - 非曝露 - は、3 つのスコア (EPICES、パスカル、欧州剥奪指数) によって非不安定であると特定されたすべての患者になります。
不安定でない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TNMステージ
時間枠:ベースライン
初期の臨床評価および放射線学的評価に基づく TNM 分類
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charlotte NGO, MD、AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2021年2月23日

研究の完了 (実際)

2021年2月23日

試験登録日

最初に提出

2016年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月20日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • K160202
  • ID RCB 2016-A00589-42 (その他の識別子:Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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