Wirtschaftliche und soziale Ungleichheiten und Brustkrebs (DESSEIN)
Brustkrebs und Prekarität: Einfluss soziodemografischer Ungleichheiten im Krebsstadium bei Diagnose, Behandlungsmanagement und Rehabilitation in der Region Ile de France
Prekarität ist ein multifaktorielles Konzept, das in wirtschaftliche Unsicherheit und/oder soziale Unsicherheit und/oder territoriale Unsicherheit unterteilt werden kann. Prekarität hat Auswirkungen auf die Gesundheit, die schwer genau einzuschätzen sind, da sie sich auch auf andere Faktoren auswirkt, die ihrerseits Einfluss auf die Gesundheit haben können. Um die Auswirkungen von Prekarität auf die Gesundheit zu verstehen, muss daher der Einzelne in seinem Kontext untersucht werden.
Ziel unserer Studie ist es, in einer multidisziplinären Kontextanalyse die Auswirkungen von Prekarität auf die Vorgeschichte von Brustkrebs, auf Versorgungswege, auf Behandlung und Rehabilitation zu bewerten. Tatsächlich wirken sich die sozioökonomischen und geografischen Ungleichheiten auf die Vorgeschichte von Brustkrebs, die Behandlung und deren Verzögerung sowie die Rehabilitation nach der Behandlung aus.
Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, das Krankheitsstadium zum Zeitpunkt der Diagnose (gemäß der TNM-Klassifikation) bei benachteiligten und nicht benachteiligten Patienten zu vergleichen. Die sekundären Ziele bestehen darin, in den beiden Gruppen – den sozioökonomischen und geografischen Ungleichheiten – die direkten und indirekten Kosten im Zusammenhang mit der Verwaltung und den Eigenkosten zu vergleichen und auf der Grundlage der festgestellten individuellen Ungleichheiten den Pflegeweg zu beschreiben der Patient.
Diese Ziele werden im Rahmen einer beobachtenden Kohortenstudie in der prospektiven, multizentrischen (Ile de France) vergleichenden exponierten/unexponierten Kategorie verfolgt. Jeder prekäre Patient wird unabhängig vom Zentrum einem nicht prekären Patienten derselben Altersgruppe zugeordnet. In die Studie werden alle Patienten mit Wohnsitz auf der Ile-de-France einbezogen, die eine Behandlung für Brustkrebs suchen, unabhängig vom Stadium.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie können alle Patientinnen aufgenommen werden, die eine Behandlung ihres Brustkrebses anstreben, unabhängig vom Stadium. Für alle Patienten werden drei Prekaritätsscores angewendet (EPICES-Score, Pascal-Score und der European Deprivation Index). Patienten, die nach mindestens einer dieser drei Skalen als prekär eingestuft werden, gehören zur exponierten Gruppe. Die anderen gehören zur nicht exponierten Gruppe.
Basisbewertung T0:
Erforderlich sind lediglich die klinische Untersuchung und die radiologische Beurteilung mit Tumorgröße und Knotenbefall gemäß TNM-Klassifikation. Es wird ein Fragebogen verteilt, der den EPICES-Score, den Pascal-Score und den European Deprivation Index enthält. Der Basisfragebogen bewertet auch die sozioökonomischen Merkmale der Patienten und den Pflegeverlauf vor ihrer Ankunft im Zentrum (siehe Anhang).
Folgebesuche:
Der folgende Fragebogen wird während einer Konsultation verteilt, die im Rahmen der Routinepflege geplant ist. Dem Patienten wird keine zusätzliche Beratung auferlegt.
- T1: Fragebogen 3 Monate nach Aufnahme
- T2: Fragebogen 6 Monate nach Aufnahme
- T3: Fragebogen 12 Monate nach Aufnahme
Der Schwerpunkt der Fragebögen liegt auf direkten Kosten und Eigenkosten, sozioökonomischen Merkmalen, Rehabilitation und Rückkehr an den Arbeitsplatz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Argenteuil, Frankreich
- Centre Hopitalier Victor Dupouy Argenteuil
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Bondy, Frankreich, 94143
- Hôpital Jean Verdier
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Cergy-Pontoise, Frankreich
- Centre Hospitalier de Pontoise
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Champigny-sur-Marne, Frankreich
- Hopital Privé Paule Egine
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Corbeil-Essonnes, Frankreich
- Ch Sud Francilien
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Creteil, Frankreich, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
Créteil, Frankreich, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Ermont, Frankreich
- Clinique Claude Bernard
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Lagny-sur-Marne, Frankreich, 77400
- CH de Lagny sur Marne
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Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
- Hôpital Bicêtre
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Levallois-Perret, Frankreich, 92300
- Institut de Cancérologie HARTMANN
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Paris, Frankreich, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, Frankreich, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, Frankreich, 75010
- Hôpital Saint-Louis
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Paris, Frankreich, 75013
- Hopital Prive des Peupliers
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Paris, Frankreich, 75015
- HEGP
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Paris, Frankreich
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, Frankreich, 75005
- Institut Curie Hôpital de Paris
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Poissy, Frankreich, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain en Laye
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Saint-Cloud, Frankreich, 92210
- Institut Curie Hôpital René-Huguenin site Saint-Cloud
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Saint-Denis, Frankreich, 93200
- Centre hospitalier Delafontaine
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Sarcelles, Frankreich
- Institut De Cancerologie Paris Nord
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Stains, Frankreich
- Clinique de l'Estrée
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Versailles, Frankreich, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten? 18 Jahre alt, mit histologisch nachgewiesenem Brustkrebs
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer in den letzten fünf Jahren behandelten Krebserkrankung oder mit einer anderen assoziierten unbehandelten Krebserkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Prekäre Patienten
Prekäre Patienten – exponiert – sind diejenigen, die durch mindestens einen der drei Scores (EPICES, Pascal, European Deprivation Index) als prekär eingestuft werden.
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Prekäre Patienten
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Nicht prekäre Patienten
Nicht prekärer Patient – nicht exponiert – sind alle Patienten, die anhand der drei Scores (EPICES, Pascal, European Deprivation Index) als nicht prekär identifiziert wurden.
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Nicht prekäre Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TNM-Stadium
Zeitfenster: Grundlinie
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TNM-Klassifizierung gemäß der ersten klinischen und radiologischen Beurteilung
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charlotte NGO, MD, AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K160202
- ID RCB 2016-A00589-42 (Andere Kennung: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
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