Ekonomické a sociální rozdíly a rakovina prsu (DESSEIN)
Rakovina prsu a prekérnost: Vliv sociodemografických nerovností ve stádiu rakoviny při diagnostice, řízení léčby a rehabilitaci v oblasti Ile de France
Prekérnost je multifaktoriální koncept, který lze rozložit ve formě ekonomické nejistoty a/nebo sociální nejistoty a/nebo územní nejistoty. Prekérnost má dopad na zdraví, který je obtížné posoudit právě proto, že má dopad i na další faktory, které samy mohou zdraví ovlivnit. Pochopení dopadu nejistoty na zdraví proto zahrnuje studium jednotlivců v jejich kontextu.
Naše studie je navržena tak, aby pomocí multidisciplinární kontextové analýzy zhodnotila dopad prekarity na historii rakoviny prsu, na způsoby péče, na léčbu a rehabilitaci. Socioekonomické a geografické nerovnosti skutečně ovlivňují historii rakoviny prsu, léčbu a její oddálení a rehabilitaci po léčbě.
Hlavním cílem tohoto projektu je srovnání stadia onemocnění při diagnóze (podle TNM klasifikace) u deprivovaných a nedeprivovaných pacientů. Sekundárními cíli je porovnat ve dvou skupinách - socioekonomické a geografické nerovnosti - přímé a nepřímé náklady související s řízením, vlastní náklady a na základě jednotlivých zjištěných nerovností popsat cestu péče o pacient.
Tyto cíle budou sledovány v rámci observační kohortové studie, prospektivní, multicentrická (Ile de France) srovnávací exponovaná/neexponovaná kategorie. Každý nejistý pacient bude přiřazen pacientovi, který není v nejistém stavu, ve stejné věkové skupině, bez ohledu na centrum. Studie bude zahrnovat všechny pacienty s bydlištěm v Ile de France, kteří hledají léčbu rakoviny prsu, bez ohledu na stadium.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie mohou být zařazeni všichni pacienti hledající léčbu rakoviny prsu, bez ohledu na stadium. U všech pacientů budou aplikována tři skóre prekarity (skóre EPICES, skóre Pascal a Evropský index deprivace). V exponované skupině budou pacienti identifikovaní jako prekérní alespoň jednou z těchto tří škál. Ostatní budou v neexponované skupině.
Základní hodnocení T0:
Vyžaduje se pouze klinické vyšetření a radiologické vyšetření s velikostí nádoru a postižením uzlin dle TNM klasifikace. Bude distribuován dotazník obsahující skóre EPICES, Pascalovo skóre a Evropský index deprivace. Základní dotazník také zhodnotí socioekonomické charakteristiky pacientů a trajektorii péče před příjezdem do centra (viz příloha).
Následné návštěvy:
Následující dotazník bude distribuován během konzultace, která je naplánována v rámci běžné péče. Pacientovi nebudou uloženy žádné další konzultace.
- T1: dotazník 3 měsíce po zařazení
- T2: dotazník 6 měsíců po zařazení
- T3: dotazník 12 měsíců po zařazení
Dotazníky budou zaměřeny na přímé a hotové náklady, socioekonomické charakteristiky, rehabilitaci, návrat do zaměstnání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Argenteuil, Francie
- Centre Hopitalier Victor Dupouy Argenteuil
-
Bondy, Francie, 94143
- Hôpital Jean Verdier
-
Cergy-Pontoise, Francie
- Centre Hospitalier de Pontoise
-
Champigny-sur-Marne, Francie
- Hopital Privé Paule Egine
-
Corbeil-Essonnes, Francie
- Ch Sud Francilien
-
Creteil, Francie, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
Créteil, Francie, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Ermont, Francie
- Clinique Claude Bernard
-
Lagny-sur-Marne, Francie, 77400
- CH de Lagny sur Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie
- Hopital Bicetre
-
Levallois-Perret, Francie, 92300
- Institut de Cancérologie HARTMANN
-
Paris, Francie, 75010
- Hôpital Lariboisiere
-
Paris, Francie, 75020
- Hopital Tenon
-
Paris, Francie, 75010
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Francie, 75013
- Hopital Prive des Peupliers
-
Paris, Francie, 75015
- HEGP
-
Paris, Francie
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Francie, 75005
- Institut Curie Hôpital de Paris
-
Poissy, Francie, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain en Laye
-
Saint-Cloud, Francie, 92210
- Institut Curie Hôpital René-Huguenin site Saint-Cloud
-
Saint-Denis, Francie, 93200
- Centre hospitalier Delafontaine
-
Sarcelles, Francie
- Institut De Cancerologie Paris Nord
-
Stains, Francie
- Clinique de l'Estrée
-
Versailles, Francie, 78157
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti? 18 let s histologicky prokázanou rakovinou prsu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou v anamnéze léčenou v předchozích pěti letech nebo s jinou přidruženou neléčenou rakovinou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nejistí pacienti
Prekérní pacienti – vystavení – budou ti, kteří jsou identifikováni jako prekérní alespoň jedním ze tří skóre (EPICES, Pascal, Evropský index deprivace)
|
Nejistí pacienti
|
|
Nejistí pacienti
Pacient bez rizika – neexponovaný – budou všichni pacienti, kteří budou označeni jako pacienti bez rizika pomocí tří skóre (EPICES, Pascal, Evropský index deprivace)
|
Nejistí pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etapa TNM
Časové okno: Základní linie
|
TNM klasifikace podle vstupního klinického a radiologického posouzení
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlotte NGO, MD, AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K160202
- ID RCB 2016-A00589-42 (Jiný identifikátor: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .