Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økonomiske og sociale forskelle og brystkræft (DESSEIN)

20. december 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Brystkræft og prekærhed: Indflydelse af sociodemografiske uligheder i kræftstadiet ved diagnose, behandlingsstyring og rehabilitering i Ile de France-området

Precariousness er et multifaktorielt begreb, der kan nedbrydes i form af økonomisk usikkerhed og/eller social usikkerhed og/eller territorial usikkerhed. Prekærhed har en indvirkning på sundheden, som er svær at vurdere, netop fordi den også påvirker andre faktorer, der selv kan påvirke sundheden. Derfor involverer forståelsen af ​​virkningen af ​​prekærhed på sundheden at studere individer i deres kontekst.

Vores undersøgelse er designet til at vurdere virkningen af ​​prekærhed på brystkræfthistorien, på plejeforløb, på behandling og rehabilitering i en multidisciplinær kontekstanalyse. Faktisk påvirker de socioøkonomiske og geografiske uligheder historien om brystkræft, behandling og dens forsinkelse og rehabilitering efter behandling.

Hovedformålet med dette projekt er at sammenligne sygdomsstadiet ved diagnose (i henhold til TNM-klassifikationen) hos depriverede og ikke-depriverede patienter. De sekundære mål er at sammenligne i de to grupper - de socioøkonomiske og geografiske uligheder - de direkte og indirekte omkostninger i forbindelse med ledelsen, udgiftsomkostningerne og at beskrive, baseret på individuelle identificerede uligheder, plejeforløbet for patienten.

Disse mål vil blive forfulgt inden for rammerne af en observationel kohorteundersøgelse, prospektiv, multicenter (Ile de France) komparativ eksponeret/ueksponeret kategori. Hver prekær patient vil blive matchet med en ikke-prekær patient i samme aldersgruppe, uanset center. Undersøgelsen vil omfatte enhver patient bosiddende i Ile de France, der søger behandling for brystkræft, uanset stadiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der søger behandling for brystkræft, uanset stadiet, kan inkluderes i undersøgelsen. Tre scores for prekærhed vil blive anvendt på alle patienter (EPICES-score, Pascal-score og European Deprivation Index). Patienter identificeret som prekære ved mindst én af disse tre skalaer vil være i den eksponerede gruppe. De andre vil være i den ikke-eksponerede gruppe.

Baseline vurdering T0:

Der kræves kun den kliniske undersøgelse og radiologiske evaluering med tumorstørrelse og knudepåvirkning i henhold til TNM-klassificering. Et spørgeskema vil blive distribueret, herunder EPICES score, Pascal score og European Deprivation Index. Baseline-spørgeskemaet vil også vurdere patienternes socioøkonomiske karakteristika og plejeforløbet inden ankomst til centeret (se bilag).

Opfølgende besøg:

Følgende spørgeskema vil blive uddelt under en konsultation, der er planlagt i rutineplejen. Der vil ikke blive pålagt patienten yderligere konsultation.

  • T1: spørgeskema 3 måneder efter inklusion
  • T2: spørgeskema 6 måneder efter inklusion
  • T3: spørgeskema 12 måneder efter inklusion

Spørgeskemaer vil være fokuseret på direkte omkostninger og egenomkostninger, socioøkonomiske karakteristika, rehabilitering, tilbagevenden til arbejde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

936

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Argenteuil, Frankrig
        • Centre Hopitalier Victor Dupouy Argenteuil
      • Bondy, Frankrig, 94143
        • Hôpital Jean Verdier
      • Cergy-Pontoise, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Pontoise
      • Champigny-sur-Marne, Frankrig
        • Hopital Privé Paule Egine
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig
        • CH Sud Francilien
      • Creteil, Frankrig, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Ermont, Frankrig
        • Clinique Claude Bernard
      • Lagny-sur-Marne, Frankrig, 77400
        • CH de Lagny sur Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Hôpital Bicêtre
      • Levallois-Perret, Frankrig, 92300
        • Institut de Cancérologie Hartmann
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Saint-Louis
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hopital Prive des Peupliers
      • Paris, Frankrig, 75015
        • HEGP
      • Paris, Frankrig
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie Hôpital de Paris
      • Poissy, Frankrig, 78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain en Laye
      • Saint-Cloud, Frankrig, 92210
        • Institut Curie Hôpital René-Huguenin site Saint-Cloud
      • Saint-Denis, Frankrig, 93200
        • Centre Hospitalier Delafontaine
      • Sarcelles, Frankrig
        • Institut de Cancerologie Paris Nord
      • Stains, Frankrig
        • Clinique de l'Estrée
      • Versailles, Frankrig, 78157
        • Centre Hospitalier de Versailles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Ile de France-området, der har histologisk påvist brystkræft og søger behandling. Enhver patient, der konsulterer for første gang i et specialiseret center til behandling af brystkræft i Ile de France, uanset sygdomsstadiet, kan potentielt blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter? 18 år gammel med en brystkræft histologisk påvist

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med en anamnese med kræft behandlet inden for de foregående fem år, eller med en anden associeret ubehandlet kræftsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Usikre patienter
Usikre patienter - udsatte - vil være dem, der er identificeret som usikre af mindst én af de tre scores (EPICES, Pascal, European Deprivation Index)
Andet: Udsat
Usikre patienter
Ikke-prekære patienter
Ikke-prekær patient - ikke-eksponeret - vil være alle de patienter, der er identificeret som ikke-prekære af de tre scores (EPICES, Pascal, European Deprivation Index)
Andet: Ikke udsat
Ikke-prekære patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TNM scene
Tidsramme: Baseline
TNM klassificering i henhold til indledende klinisk og radiologisk vurdering
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
National Cancer Institute, France
Paris 12 Val de Marne University
Paris West University Nanterre La Défense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte NGO, MD, AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K160202
  • ID RCB 2016-A00589-42 (Anden identifikator: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Udsat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner