Disparità economiche e sociali e cancro al seno (DESSEIN)
Cancro al seno e precarietà: influenza delle disuguaglianze socio-demografiche nella fase del cancro alla diagnosi, gestione del trattamento e riabilitazione nell'area dell'Ile de France
La precarietà è un concetto multifattoriale scomponibile nelle forme di insicurezza economica, e/o insicurezza sociale e/o insicurezza territoriale. La precarietà ha un impatto sulla salute difficile da valutare proprio perché incide anche su altri fattori che possono essi stessi influenzare la salute. Pertanto, la comprensione dell'impatto della precarietà sulla salute implica lo studio degli individui nel loro contesto.
Il nostro studio è progettato per valutare l'impatto della precarietà sulla storia del cancro al seno, sui percorsi di cura, sul trattamento e sulla riabilitazione in un'analisi contestuale multidisciplinare. Infatti, le disuguaglianze socio-economiche e geografiche influenzano la storia del cancro al seno, il trattamento e il suo ritardo e la riabilitazione post-trattamento.
L'obiettivo principale di questo progetto è confrontare lo stadio della malattia alla diagnosi (secondo la classificazione TNM) in pazienti svantaggiati e non svantaggiati. Gli obiettivi secondari sono confrontare nei due gruppi - le disuguaglianze socio-economiche e geografiche - i costi diretti e indiretti legati alla gestione, le spese vive e descrivere, sulla base delle disuguaglianze individuali individuate, il percorso di cura delle il paziente.
Tali obiettivi saranno perseguiti nell'ambito di uno studio osservazionale di coorte, prospettico, multicentrico (Ile de France) comparativo categoria esposti/non esposti. Ad ogni paziente precario verrà abbinato un paziente non precario della stessa fascia di età, indipendentemente dal centro. Lo studio includerà qualsiasi paziente residente nell'Ile de France in cerca di cure per il cancro al seno, indipendentemente dallo stadio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti che cercano un trattamento per il cancro al seno, indipendentemente dallo stadio, possono essere inclusi nello studio. A tutti i pazienti verranno applicati tre punteggi di precarietà (punteggio EPICES, punteggio Pascal e European Deprivation Index). I pazienti identificati come precari da almeno una di queste tre scale rientreranno nel gruppo degli esposti. Gli altri saranno nel gruppo dei non esposti.
Valutazione di base T0:
Sono richiesti solo l'esame clinico e la valutazione radiologica con le dimensioni del tumore e l'interessamento linfonodale secondo la classificazione TNM. Verrà distribuito un questionario che include il punteggio EPICES, il punteggio Pascal e l'indice europeo di privazione. Il questionario di base valuterà anche le caratteristiche socio-economiche dei pazienti e la traiettoria di cura prima di arrivare al centro (vedi appendice).
Visite successive:
Il seguente questionario sarà distribuito durante una consultazione che è programmata nella cura di routine. Non ci sarà alcuna consultazione aggiuntiva imposta al paziente.
- T1: questionario a 3 mesi dall'inclusione
- T2: questionario a 6 mesi dall'inclusione
- T3: questionario a 12 mesi dall'inclusione
I questionari saranno incentrati sui costi diretti e vivi, sulle caratteristiche socio-economiche, sulla riabilitazione, sul ritorno al lavoro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Argenteuil, Francia
- Centre Hopitalier Victor Dupouy Argenteuil
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Bondy, Francia, 94143
- Hôpital Jean Verdier
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Cergy-Pontoise, Francia
- Centre Hospitalier de Pontoise
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Champigny-sur-Marne, Francia
- Hopital Privé Paule Egine
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Corbeil-Essonnes, Francia
- Ch Sud Francilien
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Creteil, Francia, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
Créteil, Francia, 94010
- Hopital Henri Mondor
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Ermont, Francia
- Clinique Claude Bernard
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Lagny-sur-Marne, Francia, 77400
- CH de Lagny sur Marne
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Hôpital Bicêtre
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Levallois-Perret, Francia, 92300
- Institut de Cancérologie HARTMANN
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, Francia, 75020
- Hopital Tenon
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Saint-Louis
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Paris, Francia, 75013
- Hopital Prive des Peupliers
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Paris, Francia, 75015
- HEGP
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Paris, Francia
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, Francia, 75005
- Institut Curie Hôpital de Paris
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Poissy, Francia, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain en Laye
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Saint-Cloud, Francia, 92210
- Institut Curie Hôpital René-Huguenin site Saint-Cloud
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Saint-Denis, Francia, 93200
- Centre hospitalier Delafontaine
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Sarcelles, Francia
- Institut De Cancerologie Paris Nord
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Stains, Francia
- Clinique de l'Estrée
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Versailles, Francia, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti? 18 anni con un cancro al seno istologicamente provato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di cancro trattato nei cinque anni precedenti o con un altro cancro associato non trattato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti precari
I pazienti precari - esposti - saranno quelli identificati come precari da almeno uno dei tre punteggi (EPICES, Pascal, European Deprivation Index)
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Pazienti precari
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Pazienti non precari
Pazienti non precari - non esposti - saranno tutti i pazienti identificati come non precari dai tre score (EPICES, Pascal, European Deprivation Index)
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Pazienti non precari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fase TNM
Lasso di tempo: Linea di base
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Classificazione TNM in base alla valutazione clinica e radiologica iniziale
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charlotte NGO, MD, AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K160202
- ID RCB 2016-A00589-42 (Altro identificatore: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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