- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02948478
경제·사회적 격차와 유방암 (DESSEIN)
유방암과 위태로움: 일드프랑스 지역의 진단, 치료 관리 및 재활에서 암 단계의 사회-인구학적 불평등의 영향
불안정성은 경제적 불안정성 및/또는 사회적 불안정성 및/또는 영토적 불안정성의 형태로 분해될 수 있는 다원적 개념입니다. 불안정성은 건강에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인에도 영향을 미치기 때문에 정확하게 평가하기 어려운 건강에 영향을 미칩니다. 따라서 불안정성이 건강에 미치는 영향을 이해하려면 개인의 상황을 연구해야 합니다.
우리의 연구는 여러 분야의 맥락 분석에서 유방암의 병력, 치료 경로, 치료 및 재활에 대한 불안정성이 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다. 실제로, 사회 경제적 및 지리적 불평등은 유방암의 역사, 치료 및 지연 및 치료 후 재활에 영향을 미칩니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 박탈 환자와 박탈되지 않은 환자의 진단 시 질병 단계(TNM 분류에 따름)를 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 사회 경제적 및 지리적 불평등, 관리와 관련된 직간접 비용, 본인 부담 비용의 두 그룹을 비교하고 식별된 개인 불평등에 따라 간호 경로를 설명하는 것입니다. 환자.
이러한 목표는 관찰 코호트 연구, 전향적, 다기관(Ile de France) 비교 노출/비노출 범주의 틀에서 추구될 것입니다. 각각의 위태로운 환자는 센터와 상관없이 같은 연령대의 비위태한 환자와 연결됩니다. 이 연구에는 병기에 관계없이 유방암 치료를 원하는 일 드 프랑스에 거주하는 모든 환자가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
병기에 관계없이 유방암 치료를 원하는 모든 환자가 연구에 포함될 수 있습니다. 세 가지 불안정성 점수가 모든 환자에게 적용될 것입니다(EPICES 점수, 파스칼 점수 및 유럽 박탈 지수). 이 세 척도 중 적어도 하나에 의해 위태로운 것으로 식별된 환자는 노출 그룹에 속하게 됩니다. 나머지는 노출되지 않은 그룹에 속하게 됩니다.
기준선 평가 T0:
TNM 분류에 따라 종양의 크기와 결절 침범 여부에 대한 임상 검사와 방사선학적 평가만 필요합니다. 설문지는 EPICES 점수, 파스칼 점수 및 유럽 박탈 지수를 포함하여 배포됩니다. 기본 설문지는 또한 센터에 도착하기 전에 환자의 사회 경제적 특성과 치료 궤적을 평가합니다(부록 참조).
후속 방문:
정기 진료로 예정된 상담 시에 다음의 설문지를 배포합니다. 환자에게 부과되는 추가 상담은 없습니다.
- T1: 포함 후 3개월 시점의 설문지
- T2: 포함 후 6개월 시점의 설문지
- T3: 포함 후 12개월 시점의 설문지
설문지는 직접 비용 및 본인 부담 비용, 사회 경제적 특성, 재활, 직장 복귀에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Argenteuil, 프랑스
- Centre Hopitalier Victor Dupouy Argenteuil
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Bondy, 프랑스, 94143
- Hôpital Jean Verdier
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Cergy-Pontoise, 프랑스
- Centre Hospitalier de Pontoise
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Champigny-sur-Marne, 프랑스
- Hopital Privé Paule Egine
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Corbeil-Essonnes, 프랑스
- Ch Sud Francilien
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Creteil, 프랑스, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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Créteil, 프랑스, 94010
- Hopital Henri Mondor
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Ermont, 프랑스
- Clinique Claude Bernard
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Lagny-sur-Marne, 프랑스, 77400
- CH de Lagny sur Marne
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- Hôpital Bicêtre
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Levallois-Perret, 프랑스, 92300
- Institut de Cancérologie HARTMANN
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, 프랑스, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, 프랑스, 75013
- Hopital Prive des Peupliers
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Paris, 프랑스, 75015
- HEGP
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Paris, 프랑스
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie Hôpital de Paris
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Poissy, 프랑스, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain en Laye
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Saint-Cloud, 프랑스, 92210
- Institut Curie Hôpital René-Huguenin site Saint-Cloud
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Saint-Denis, 프랑스, 93200
- Centre hospitalier Delafontaine
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Sarcelles, 프랑스
- Institut De Cancerologie Paris Nord
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Stains, 프랑스
- Clinique de l'Estrée
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Versailles, 프랑스, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자? 유방암이 조직학적으로 입증된 18세
제외 기준:
- 지난 5년 동안 치료받은 암 병력이 있거나 치료되지 않은 관련 암이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위태로운 환자
노출된 위태로운 환자는 세 가지 점수(EPICES, Pascal, European Deprivation Index) 중 적어도 하나에 의해 위태로운 것으로 확인된 환자입니다.
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위태로운 환자
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불안정하지 않은 환자
비위태성 환자 - 노출되지 않음 - 3가지 점수(EPICES, Pascal, European Deprivation Index)에 의해 비위태성으로 식별된 모든 환자가 됩니다.
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불안정하지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TNM 단계
기간: 기준선
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초기 임상 및 방사선 평가에 따른 TNM 분류
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte NGO, MD, AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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