Disparidades econômicas e sociais e câncer de mama (DESSEIN)
Câncer de Mama e Precariedade: Influência das Desigualdades Sociodemográficas no Estágio do Câncer no Diagnóstico, Gestão do Tratamento e Reabilitação na Área Ile de France
A precariedade é um conceito multifatorial que pode ser decomposto na forma de insegurança econômica, e/ou insegurança social e/ou insegurança territorial. A precariedade tem um impacto na saúde difícil de avaliar precisamente porque também tem impacto noutros fatores que podem influenciar a saúde. Portanto, a compreensão do impacto da precariedade na saúde envolve estudar o indivíduo em seu contexto.
O nosso estudo pretende avaliar o impacto da precariedade na história do cancro da mama, nos percursos de cuidado, no tratamento e na reabilitação numa análise contextual multidisciplinar. Com efeito, as desigualdades socioeconómicas e geográficas condicionam a história do cancro da mama, o tratamento e o seu atraso e reabilitação pós-tratamento.
O principal objetivo deste projeto é comparar o estágio da doença no momento do diagnóstico (de acordo com a classificação TNM) em pacientes privados e não privados. Os objetivos secundários são comparar nos dois grupos - as desigualdades socioeconômicas e geográficas - os custos diretos e indiretos relacionados à gestão, os custos diretos e descrever, com base nas desigualdades individuais identificadas, o percurso de cuidado dos o paciente.
Estes objetivos serão perseguidos no âmbito de um estudo de coorte observacional, prospectivo, multicêntrico (Ile de France) comparativo categoria exposto/não exposto. Cada paciente precário será pareado com um paciente não precário da mesma faixa etária, independente do centro. O estudo incluirá qualquer paciente residente em Ile de France em busca de tratamento para câncer de mama, independentemente do estágio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todas as pacientes que procuram tratamento para o câncer de mama, independentemente do estágio, podem ser incluídas no estudo. Três escores de precariedade serão aplicados a todos os pacientes (escore EPICES, escore Pascal e Índice Europeu de Privação). Os pacientes identificados como precários por pelo menos uma dessas três escalas estarão no grupo exposto. Os demais estarão no grupo dos não expostos.
Avaliação de linha de base T0:
São necessários apenas o exame clínico e a avaliação radiológica com o tamanho do tumor e linfonodos acometidos de acordo com a classificação TNM. Será distribuído um questionário incluindo pontuação EPICES, pontuação Pascal e Índice Europeu de Privação. O questionário de linha de base também avaliará as características socioeconômicas dos pacientes e a trajetória de atendimento antes de chegar ao centro (consulte o apêndice).
Visitas de acompanhamento:
O questionário a seguir será distribuído durante uma consulta agendada na rotina de atendimento. Não haverá nenhuma consulta adicional imposta ao paciente.
- T1: questionário aos 3 meses após a inclusão
- T2: questionário aos 6 meses após a inclusão
- T3: questionário aos 12 meses após a inclusão
Os questionários serão focados em custos diretos e diretos, características socioeconômicas, reabilitação, retorno ao trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Argenteuil, França
- Centre Hopitalier Victor Dupouy Argenteuil
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Bondy, França, 94143
- Hôpital Jean Verdier
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Cergy-Pontoise, França
- Centre Hospitalier de Pontoise
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Champigny-sur-Marne, França
- Hopital Privé Paule Egine
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Corbeil-Essonnes, França
- Ch Sud Francilien
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Creteil, França, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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Créteil, França, 94010
- Hopital Henri Mondor
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Ermont, França
- Clinique Claude Bernard
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Lagny-sur-Marne, França, 77400
- CH de Lagny sur Marne
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Le Kremlin-Bicêtre, França
- Hôpital Bicêtre
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Levallois-Perret, França, 92300
- Institut de Cancérologie HARTMANN
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Paris, França, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Paris, França, 75020
- Hôpital Tenon
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Paris, França, 75010
- Hôpital Saint-Louis
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Paris, França, 75013
- Hopital Prive des Peupliers
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Paris, França, 75015
- HEGP
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Paris, França
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, França, 75005
- Institut Curie Hôpital de Paris
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Poissy, França, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain en Laye
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Saint-Cloud, França, 92210
- Institut Curie Hôpital René-Huguenin site Saint-Cloud
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Saint-Denis, França, 93200
- Centre hospitalier Delafontaine
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Sarcelles, França
- Institut De Cancerologie Paris Nord
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Stains, França
- Clinique de l'Estrée
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Versailles, França, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ? 18 anos com câncer de mama comprovado histologicamente
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de câncer tratado nos últimos cinco anos, ou com outro câncer associado não tratado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes precários
Pacientes precários - expostos - serão aqueles identificados como precários por pelo menos um dos três escores (EPICES, Pascal, European Deprivation Index)
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Pacientes precários
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Pacientes não precários
Paciente não precário - não exposto - serão todos os pacientes identificados como não precários pelos três escores (EPICES, Pascal, European Deprivation Index)
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Pacientes não precários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estágio TNM
Prazo: Linha de base
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Classificação TNM de acordo com a avaliação clínica e radiológica inicial
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte NGO, MD, AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K160202
- ID RCB 2016-A00589-42 (Outro identificador: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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