Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudelliset ja sosiaaliset erot ja rintasyöpä (DESSEIN)

maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rintasyöpä ja epävarmuus: Sosiodemografisen epätasa-arvon vaikutus syöpävaiheen diagnoosiin, hoidon hallintaan ja kuntoutukseen Ile de Francen alueella

Epävarmuus on monitekijäinen käsite, joka voidaan jakaa taloudellisen turvattomuuden ja/tai sosiaalisen turvattomuuden ja/tai alueellisen turvattomuuden muodossa. Epävarmuus vaikuttaa terveyteen, jota on vaikea arvioida tarkasti, koska se vaikuttaa myös muihin tekijöihin, jotka voivat itse vaikuttaa terveyteen. Siksi epävarmuuden terveysvaikutusten ymmärtäminen edellyttää yksilöiden tutkimista heidän kontekstissaan.

Tutkimuksemme on suunniteltu arvioimaan epävarmuuden vaikutusta rintasyövän historiaan, hoitoreitteihin, hoitoon ja kuntoutukseen monitieteisessä kontekstuaalisessa analyysissä. Sosioekonomiset ja maantieteelliset eriarvoisuudet vaikuttavatkin rintasyövän historiaan, hoitoon ja sen viivästymiseen sekä hoidon jälkeiseen kuntoutukseen.

Tämän projektin päätavoitteena on verrata sairauden vaihetta diagnoosin yhteydessä (TNM-luokituksen mukaan) heikommassa asemassa olevilla ja ei-deprisoituneilla potilailla. Toissijaisina tavoitteina on vertailla kahdessa ryhmässä - sosioekonominen ja maantieteellinen eriarvoisuus - johtamiseen liittyviä välittömiä ja välillisiä kustannuksia, omavaraisia ​​kustannuksia ja kuvata yksilöityjen eriarvoisuuksien perusteella hoitopolkua. potilas.

Näihin tavoitteisiin pyritään havainnoivan kohorttitutkimuksen, prospektiivisen, monikeskuksen (Ile de France) vertailevan altistuneiden/valottumattomien kategorioiden puitteissa. Jokainen epävarma potilas yhdistetään samaan ikäryhmään kuuluvaan ei-epävarmaan potilaaseen keskuksesta riippumatta. Tutkimukseen osallistuu kaikki Ile de Francessa asuvat potilaat, jotka hakevat hoitoa rintasyövän vaiheesta riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan kaikki rintasyövän hoitoon hakeutuvat potilaat vaiheesta riippumatta. Kaikkiin potilaisiin sovelletaan kolmea epävarmuuden pistettä (EPICES-pistemäärä, Pascal-pistemäärä ja eurooppalainen deprivaatioindeksi). Potilaat, jotka on tunnistettu epävarmoiksi ainakin yhdellä näistä kolmesta asteikosta, kuuluvat altistuneeseen ryhmään. Muut kuuluvat valottamattomaan ryhmään.

Perusarvio T0:

Vaaditaan vain kliininen tutkimus ja radiologinen arviointi sekä kasvaimen koko ja solmujen osallistuminen TNM-luokituksen mukaan. Jaetaan kyselylomake, joka sisältää EPICES-pisteet, Pascal-pisteet ja Euroopan deprivaatioindeksin. Peruskyselylomakkeessa arvioidaan myös potilaiden sosioekonomisia ominaisuuksia ja hoitopolkua ennen keskukseen saapumista (ks. liite).

Seurantakäynnit:

Seuraava kyselylomake jaetaan rutiinihoidossa sovitun konsultaation aikana. Potilaalle ei määrätä lisäkonsultaatiota.

  • T1: kyselylomake 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
  • T2: kyselylomake 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
  • T3: kyselylomake 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Kyselylomakkeissa keskitytään suoriin kustannuksiin ja omatoimikustannuksiin, sosioekonomisiin ominaisuuksiin, kuntoutukseen ja työhön paluuseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

936

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Argenteuil, Ranska
        • Centre Hopitalier Victor Dupouy Argenteuil
      • Bondy, Ranska, 94143
        • Hôpital Jean Verdier
      • Cergy-Pontoise, Ranska
        • Centre Hospitalier de Pontoise
      • Champigny-sur-Marne, Ranska
        • Hopital Privé Paule Egine
      • Corbeil-Essonnes, Ranska
        • CH SUd Francilien
      • Creteil, Ranska, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Ermont, Ranska
        • Clinique Claude Bernard
      • Lagny-sur-Marne, Ranska, 77400
        • CH de Lagny sur Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
        • Hôpital Bicêtre
      • Levallois-Perret, Ranska, 92300
        • Institut de Cancérologie Hartmann
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Ranska, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hopital Saint-Louis
      • Paris, Ranska, 75013
        • Hôpital Privé des Peupliers
      • Paris, Ranska, 75015
        • HEGP
      • Paris, Ranska
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Ranska, 75005
        • Institut Curie Hôpital de Paris
      • Poissy, Ranska, 78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain en Laye
      • Saint-Cloud, Ranska, 92210
        • Institut Curie Hôpital René-Huguenin site Saint-Cloud
      • Saint-Denis, Ranska, 93200
        • Centre Hospitalier Delafontaine
      • Sarcelles, Ranska
        • Institut de Cancerologie Paris Nord
      • Stains, Ranska
        • Clinique de l'Estrée
      • Versailles, Ranska, 78157
        • Centre Hospitalier de Versailles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat Ile de Francen alueelta, joilla on histologisesti todettu rintasyöpä ja jotka hakevat hoitoa. Jokainen potilas, joka konsultoi ensimmäistä kertaa rintasyövän hoitoon erikoistuneessa keskuksessa Ile de Francessa, sairauden vaiheesta riippumatta, voidaan mahdollisesti ottaa palvelukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat? 18-vuotias, jolla on histologisesti todistettu rintasyöpä

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on ollut syöpä, jota on hoidettu edellisten viiden vuoden aikana tai joilla on jokin muu hoitamaton syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epävarmat potilaat
Epävarmassa asemassa olevat potilaat - altistuvat - ovat niitä, jotka on tunnistettu epävarmoiksi vähintään yhdellä kolmesta pistemäärästä (EPICES, Pascal, European Deprivation Index).
Muut: Paljastettu
Epävarmat potilaat
Epävarmat potilaat
Ei-epävarma potilas - ei-altistuva - ovat kaikki potilaat, jotka on tunnistettu epävarmoiksi kolmen pistemäärän (EPICES, Pascal, European Deprivation Index) perusteella.
Muut: Ei paljastettu
Epävarmat potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TNM vaihe
Aikaikkuna: Perustaso
TNM-luokitus alustavan kliinisen ja radiologisen arvioinnin mukaan
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
National Cancer Institute, France
Paris 12 Val de Marne University
Paris West University Nanterre La Défense

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte NGO, MD, AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K160202
  • ID RCB 2016-A00589-42 (Muu tunniste: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Paljastettu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa