Różnice ekonomiczne i społeczne a rak piersi (DESSEIN)
Rak piersi i niepewność: wpływ nierówności społeczno-demograficznych w stadium raka na diagnostykę, zarządzanie leczeniem i rehabilitację w regionie Ile de France
Prekarność jest koncepcją wieloczynnikową, którą można podzielić na niepewność ekonomiczną i/lub niepewność społeczną i/lub niepewność terytorialną. Prekarność ma wpływ na zdrowie, który trudno dokładnie ocenić, ponieważ wpływa również na inne czynniki, które same mogą wpływać na zdrowie. Zrozumienie wpływu prekariatu na zdrowie wymaga zatem badania jednostek w ich kontekście.
Nasze badanie ma na celu ocenę wpływu prekaryzacji na historię raka piersi, ścieżki opieki, leczenie i rehabilitację w multidyscyplinarnej analizie kontekstowej. Rzeczywiście, nierówności społeczno-ekonomiczne i geograficzne wpływają na historię raka piersi, leczenie i jego opóźnienie oraz rehabilitację po leczeniu.
Głównym celem tego projektu jest porównanie stopnia zaawansowania choroby w chwili rozpoznania (według klasyfikacji TNM) u pacjentów pozbawionych i zdrowych. Celem drugorzędnym jest porównanie w dwóch grupach – nierówności społeczno-ekonomicznych i geograficznych – kosztów bezpośrednich i pośrednich związanych z zarządzaniem, kosztów bieżących oraz opisanie, w oparciu o zidentyfikowane indywidualne nierówności, ścieżki opieki nad Pacjent.
Cele te będą realizowane w ramach obserwacyjnego badania kohortowego, prospektywnego, wieloośrodkowego (Ile de France) porównawczej kategorii narażony/nienarażony. Każdy pacjent w stanie niepewnym zostanie dopasowany do pacjenta w stanie niepewnym w tej samej grupie wiekowej, niezależnie od ośrodka. Badanie obejmie każdą pacjentkę mieszkającą w Ile de France poszukującą leczenia raka piersi, niezależnie od stadium.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badaniem mogą zostać objęte wszystkie pacjentki zgłaszające się do leczenia raka piersi, niezależnie od stopnia zaawansowania. Wszystkim pacjentom zostaną zastosowane trzy skale niestabilności (wynik EPICES, wynik Pascala i europejski wskaźnik deprywacji). Pacjenci zidentyfikowani jako niepewni przez co najmniej jedną z tych trzech skal będą narażeni na ryzyko. Pozostali będą w grupie nienarażonej.
Ocena wyjściowa T0:
Wymagane jest jedynie badanie kliniczne i ocena radiologiczna z uwzględnieniem wielkości guza i zajęcia węzłów chłonnych wg klasyfikacji TNM. Zostanie rozesłany kwestionariusz zawierający wynik EPICES, wynik Pascala i europejski indeks deprywacji. Podstawowy kwestionariusz oceni również cechy społeczno-ekonomiczne pacjentów oraz trajektorię opieki przed przybyciem do ośrodka (patrz załącznik).
Wizyty kontrolne:
Poniższy kwestionariusz zostanie rozdany podczas konsultacji zaplanowanej w ramach opieki rutynowej. Nie będzie nałożona na pacjenta dodatkowa konsultacja.
- T1: kwestionariusz po 3 miesiącach od włączenia
- T2: kwestionariusz po 6 miesiącach od włączenia
- T3: kwestionariusz po 12 miesiącach od włączenia
Kwestionariusze będą koncentrować się na kosztach bezpośrednich i bieżących, cechach społeczno-ekonomicznych, rehabilitacji, powrocie do pracy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Argenteuil, Francja
- Centre Hopitalier Victor Dupouy Argenteuil
-
Bondy, Francja, 94143
- Hôpital Jean Verdier
-
Cergy-Pontoise, Francja
- Centre Hospitalier de Pontoise
-
Champigny-sur-Marne, Francja
- Hopital Privé Paule Egine
-
Corbeil-Essonnes, Francja
- Ch Sud Francilien
-
Creteil, Francja, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
Créteil, Francja, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Ermont, Francja
- Clinique Claude Bernard
-
Lagny-sur-Marne, Francja, 77400
- CH de Lagny sur Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja
- Hôpital Bicêtre
-
Levallois-Perret, Francja, 92300
- Institut de Cancérologie HARTMANN
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francja, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Francja, 75013
- Hopital Prive des Peupliers
-
Paris, Francja, 75015
- HEGP
-
Paris, Francja
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Francja, 75005
- Institut Curie Hôpital de Paris
-
Poissy, Francja, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain en Laye
-
Saint-Cloud, Francja, 92210
- Institut Curie Hôpital René-Huguenin site Saint-Cloud
-
Saint-Denis, Francja, 93200
- Centre hospitalier Delafontaine
-
Sarcelles, Francja
- Institut De Cancerologie Paris Nord
-
Stains, Francja
- Clinique de l'Estrée
-
Versailles, Francja, 78157
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci? 18 lat z potwierdzonym histologicznie rakiem piersi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworem leczonym w ciągu ostatnich pięciu lat lub z innym nieleczonym rakiem w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niepewni pacjenci
Pacjenci w niepewnej sytuacji – narażeni – to ci, którzy zostaną zidentyfikowani jako niepewni na podstawie co najmniej jednej z trzech punktacji (EPICES, Pascal, European Deprivation Index)
|
Niepewni pacjenci
|
|
Nieprekarni pacjenci
Pacjent bezpieczny – nienarażony – to wszyscy pacjenci zidentyfikowani jako nie zagrożony na podstawie trzech wyników (EPICES, Pascal, European Deprivation Index)
|
Nieprekarni pacjenci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etap TNM
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Klasyfikacja TNM według wstępnej oceny klinicznej i radiologicznej
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotte NGO, MD, AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K160202
- ID RCB 2016-A00589-42 (Inny identyfikator: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .