Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekonomiska och sociala skillnader och bröstcancer (DESSEIN)

20 december 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bröstcancer och osäkerhet: Inverkan av sociodemografiska ojämlikheter i cancerstadiet vid diagnos, behandling och rehabilitering i Ile de France-området

Osäkerhet är ett multifaktoriellt begrepp som kan brytas ner i form av ekonomisk otrygghet och/eller social otrygghet och/eller territoriell otrygghet. Osäkerhet har en påverkan på hälsan som är svår att bedöma just för att den också påverkar andra faktorer som i sig kan påverka hälsan. Därför innebär förståelsen av inverkan av osäkerhet på hälsan att studera individer i deras sammanhang.

Vår studie är utformad för att bedöma inverkan av osäkerhet på bröstcancers historia, på vårdvägar, på behandling och rehabilitering i en multidisciplinär kontextuell analys. De socioekonomiska och geografiska ojämlikheterna påverkar faktiskt historien om bröstcancer, behandling och dess försening och rehabilitering efter behandling.

Huvudsyftet med detta projekt är att jämföra sjukdomsstadiet vid diagnos (enligt TNM-klassificeringen) hos depriverade och icke-berövade patienter. De sekundära målen är att i de två grupperna - de socioekonomiska och geografiska ojämlikheterna - jämföra de direkta och indirekta kostnaderna relaterade till förvaltningen, kostnaderna ur fickan och att beskriva, baserat på identifierade individuella ojämlikheter, vägen för vård av patienten.

Dessa mål kommer att eftersträvas inom ramen för en observationskohortstudie, prospektiv, multicenter (Ile de France) jämförande exponerad/oexponerad kategori. Varje prekär patient kommer att matchas till en icke prekär patient i samma åldersgrupp, oavsett centrum. Studien kommer att omfatta alla patienter bosatta i Ile de France som söker behandling för bröstcancer, oavsett stadium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som söker behandling för bröstcancer, oavsett stadium, kan inkluderas i studien. Tre poäng av osäkerhet kommer att tillämpas på alla patienter (EPICES-poäng, Pascal-poäng och European Deprivation Index). Patienter som identifierats som otrygga av minst en av dessa tre skalor kommer att vara i den exponerade gruppen. De andra kommer att vara i den icke-exponerade gruppen.

Baslinjebedömning T0:

Krävs endast den kliniska undersökningen och radiologiska utvärderingen med tumörstorlek och nod engagemang enligt TNM klassificering. Ett frågeformulär kommer att distribueras inklusive EPICES-poäng, Pascal-poäng och European Deprivation Index. Baslinjeenkäten kommer också att bedöma de socioekonomiska egenskaperna hos patienter och vårdbanan innan de anländer till centrum (se bilaga).

Uppföljningsbesök:

Följande frågeformulär kommer att delas ut vid en konsultation som är inplanerad i rutinvården. Ingen ytterligare konsultation åläggs patienten.

  • T1: frågeformulär 3 månader efter inkluderingen
  • T2: frågeformulär 6 månader efter inkluderingen
  • T3: frågeformulär vid 12 månader efter inkludering

Frågeformulär kommer att fokusera på direkta kostnader och egna kostnader, socioekonomiska egenskaper, rehabilitering, återgång till arbete.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

936

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Argenteuil, Frankrike
        • Centre Hopitalier Victor Dupouy Argenteuil
      • Bondy, Frankrike, 94143
        • Hôpital Jean Verdier
      • Cergy-Pontoise, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Pontoise
      • Champigny-sur-Marne, Frankrike
        • Hopital Privé Paule Egine
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike
        • CH Sud Francilien
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Ermont, Frankrike
        • Clinique Claude Bernard
      • Lagny-sur-Marne, Frankrike, 77400
        • CH de Lagny sur Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Hôpital Bicêtre
      • Levallois-Perret, Frankrike, 92300
        • Institut de Cancérologie Hartmann
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hopital Prive des Peupliers
      • Paris, Frankrike, 75015
        • HEGP
      • Paris, Frankrike
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Institut Curie Hôpital de Paris
      • Poissy, Frankrike, 78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain en Laye
      • Saint-Cloud, Frankrike, 92210
        • Institut Curie Hôpital René-Huguenin site Saint-Cloud
      • Saint-Denis, Frankrike, 93200
        • Centre Hospitalier Delafontaine
      • Sarcelles, Frankrike
        • Institut de Cancérologie Paris Nord
      • Stains, Frankrike
        • Clinique de l'Estrée
      • Versailles, Frankrike, 78157
        • Centre Hospitalier de Versailles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från Ile de France-området som har en bröstcancer histologiskt bevisad och söker behandling. Varje patient som konsulterar för första gången i ett specialiserat centrum för behandling av bröstcancer i Ile de France, oavsett sjukdomsstadium, kan potentiellt rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter? 18 år gammal med en bröstcancer histologiskt bevisad

Exklusions kriterier:

- Patienter med cancer i anamnesen som har behandlats under de senaste fem åren, eller med annan associerad obehandlad cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Osäkra patienter
Osäkra patienter - exponerade - kommer att vara de som identifieras som otrygga av minst en av de tre poängen (EPICES, Pascal, European Deprivation Index)
Övrig: Utsatt
Osäkra patienter
Icke otrygga patienter
Icke-otrygga patienter - icke exponerade - kommer att vara alla patienter som identifieras som icke-otrygga av de tre poängen (EPICES, Pascal, European Deprivation Index)
Övrig: Ej utsatt
Icke otrygga patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TNM-steg
Tidsram: Baslinje
TNM-klassificering enligt initial klinisk och radiologisk bedömning
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
National Cancer Institute, France
Paris 12 Val de Marne University
Paris West University Nanterre La Défense

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte NGO, MD, AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

23 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K160202
  • ID RCB 2016-A00589-42 (Annan identifierare: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Utsatt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera