Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gazdasági és társadalmi egyenlőtlenségek és mellrák (DESSEIN)

2021. december 20. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mellrák és bizonytalanság: A szocio-demográfiai egyenlőtlenségek hatása a rák stádiumában a diagnózis, a kezelés irányítás és a rehabilitáció során az Ile de France térségben

A bizonytalanság egy többtényezős fogalom, amely gazdasági bizonytalanságra és/vagy társadalmi bizonytalanságra és/vagy területi bizonytalanságra bontható. A bizonytalanság olyan hatással van az egészségre, amelyet nehéz pontosan felmérni, mert más tényezőkre is hatással van, amelyek maguk is befolyásolhatják az egészséget. Ezért a bizonytalanság egészségre gyakorolt ​​hatásának megértése magában foglalja az egyének kontextusában történő tanulmányozását.

Tanulmányunk célja, hogy multidiszciplináris kontextuális elemzésben felmérje a bizonytalanság hatását az emlőrák történetére, az ellátási módokra, a kezelésre és a rehabilitációra. Valójában a társadalmi-gazdasági és földrajzi egyenlőtlenségek hatással vannak az emlőrák történetére, a kezelésre, annak késleltetésére és a kezelés utáni rehabilitációra.

Ennek a projektnek a fő célja a betegség diagnosztizálási stádiumának összehasonlítása (a TNM osztályozás szerint) rászoruló és nem deprivált betegekben. A másodlagos cél az, hogy a két csoportban - a társadalmi-gazdasági és földrajzi egyenlőtlenségek - összehasonlítsák a gazdálkodáshoz kapcsolódó közvetlen és közvetett költségeket, a kifizethető költségeket, és a feltárt egyéni egyenlőtlenségek alapján leírják az ellátási módot. a páciens.

Ezeket a célkitűzéseket egy megfigyelési kohorsz vizsgálat keretében valósítják meg, prospektív, többközpontú (Ile de France) összehasonlító exponált/nem exponált kategória. Minden bizonytalan beteget egy nem bizonytalan beteghez társítanak ugyanabban a korcsoportban, függetlenül a központtól. A vizsgálatban minden olyan, Ile de France-ban élő beteg részt vesz, aki mellrák kezelését kéri, függetlenül a stádiumtól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba stádiumtól függetlenül minden emlőrák miatt kezelést kérő beteg bevonható. A bizonytalanság három pontszámát minden betegre alkalmazzák (EPICES-pontszám, Pascal-pontszám és az európai deprivációs index). A három skála legalább egyike szerint bizonytalannak minősített betegek a kitett csoportba tartoznak. A többiek a nem exponált csoportba kerülnek.

Kiindulási értékelés T0:

Csak a klinikai vizsgálat és a radiológiai értékelés szükséges a tumor méretével és a csomópont érintettségével a TNM besorolás szerint. Egy kérdőív kerül kiosztásra, amely tartalmazza az EPICES-pontszámot, a Pascal-pontszámot és az Európai Deprivációs Indexet. Az alapkérdőív a betegek társadalmi-gazdasági jellemzőit és az ellátási pályát is felméri a központba érkezés előtt (lásd a mellékletet).

Utólagos látogatások:

Az alábbi kérdőívet a rutinellátásban tervezett konzultáció során osztjuk ki. A pácienst további konzultációra nem kötelezik.

  • T1: kérdőív a felvétel után 3 hónappal
  • T2: kérdőív a felvétel után 6 hónappal
  • T3: kérdőív a felvétel után 12 hónappal

A kérdőívek középpontjában a közvetlen költségek és a zsebköltségek, a társadalmi-gazdasági jellemzők, a rehabilitáció és a munkába való visszatérés állnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

936

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Argenteuil, Franciaország
        • Centre Hopitalier Victor Dupouy Argenteuil
      • Bondy, Franciaország, 94143
        • Hôpital Jean Verdier
      • Cergy-Pontoise, Franciaország
        • Centre Hospitalier de Pontoise
      • Champigny-sur-Marne, Franciaország
        • Hopital Privé Paule Egine
      • Corbeil-Essonnes, Franciaország
        • CH SUd Francilien
      • Creteil, Franciaország, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
      • Créteil, Franciaország, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Ermont, Franciaország
        • Clinique Claude Bernard
      • Lagny-sur-Marne, Franciaország, 77400
        • CH de Lagny sur Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország
        • Hôpital Bicêtre
      • Levallois-Perret, Franciaország, 92300
        • Institut de Cancérologie Hartmann
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Franciaország, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Hôpital Privé des Peupliers
      • Paris, Franciaország, 75015
        • HEGP
      • Paris, Franciaország
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Franciaország, 75005
        • Institut Curie Hôpital de Paris
      • Poissy, Franciaország, 78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain en Laye
      • Saint-Cloud, Franciaország, 92210
        • Institut Curie Hôpital René-Huguenin site Saint-Cloud
      • Saint-Denis, Franciaország, 93200
        • Centre Hospitalier Delafontaine
      • Sarcelles, Franciaország
        • Institut de Cancérologie Paris Nord
      • Stains, Franciaország
        • Clinique de l'Estrée
      • Versailles, Franciaország, 78157
        • Centre Hospitalier de Versailles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ile de France területéről származó, szövettanilag igazolt emlőrákos, kezelést kérő betegek. Bármely olyan beteg felvételére kerülhet sor, aki először fordul az Ile de France-i emlőrák kezelésére szakosodott központhoz, függetlenül a betegség stádiumától.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Betegek ? 18 éves emlőrákja szövettanilag igazolt

Kizárási kritériumok:

- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében rákos megbetegedések szerepelnek, akiket az elmúlt öt évben kezeltek, vagy akiknek más társuló, kezeletlen daganata van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bizonytalan betegek
A bizonytalan betegek – kitéve – azok lesznek, akiket a három pontszám közül legalább az egyik (EPICES, Pascal, Európai Deprivációs Index) bizonytalannak azonosít.
Egyéb: Kitett
Bizonytalan betegek
Nem bizonytalan betegek
Nem bizonytalan – nem exponált – betegek azok a betegek, akiket a három pontszám (EPICES, Pascal, Európai Deprivációs Index) nem bizonytalannak minősít.
Egyéb: Nincs kitéve
Nem bizonytalan betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TNM szakasz
Időkeret: Alapvonal
TNM osztályozás a kezdeti klinikai és radiológiai értékelés alapján
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Együttműködők

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
National Cancer Institute, France
Paris 12 Val de Marne University
Paris West University Nanterre La Défense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charlotte NGO, MD, AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K160202
  • ID RCB 2016-A00589-42 (Egyéb azonosító: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel