Disparidades económicas y sociales y cáncer de mama (DESSEIN)
Cáncer de mama y precariedad: influencia de las desigualdades sociodemográficas en el estadio del cáncer en el diagnóstico, gestión del tratamiento y rehabilitación en el área de Ile de France
La precariedad es un concepto multifactorial que se puede descomponer en forma de precariedad económica, y/o precariedad social y/o precariedad territorial. La precariedad tiene un impacto en la salud que es difícil de evaluar precisamente porque también impacta en otros factores que pueden influir en la salud. Por lo tanto, la comprensión del impacto de la precariedad en la salud pasa por estudiar a los individuos en su contexto.
Nuestro estudio está diseñado para evaluar el impacto de la precariedad en la historia del cáncer de mama, en las vías de atención, en el tratamiento y la rehabilitación en un análisis contextual multidisciplinario. De hecho, las desigualdades socioeconómicas y geográficas afectan la historia del cáncer de mama, el tratamiento y su retraso y la rehabilitación posterior al tratamiento.
El principal objetivo de este proyecto es comparar el estadio de la enfermedad en el momento del diagnóstico (según la clasificación TNM) en pacientes deprivados y no deprivados. Los objetivos secundarios son comparar en los dos grupos - las desigualdades socioeconómicas y geográficas - los costes directos e indirectos relacionados con la gestión, los costes de bolsillo y describir, a partir de las desigualdades individuales identificadas, la vía de atención de el paciente.
Estos objetivos se perseguirán en el marco de un estudio observacional de cohortes, prospectivo, multicéntrico (Ile de France) comparativo de la categoría expuestos/no expuestos. Cada paciente precario será emparejado con un paciente no precario del mismo grupo de edad, independientemente del centro. El estudio incluirá a cualquier paciente residente en Ile de France que busque tratamiento para el cáncer de mama, independientemente de la etapa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes que buscan tratamiento para el cáncer de mama, independientemente de la etapa, pueden ser incluidos en el estudio. Se aplicarán tres puntuaciones de precariedad a todos los pacientes (puntuación EPICES, puntuación de Pascal y el Índice Europeo de Privación). Los pacientes identificados como precarios por al menos una de esas tres escalas estarán en el grupo expuesto. Los demás estarán en el grupo de los no expuestos.
Valoración inicial T0:
Se requiere únicamente el examen clínico y la evaluación radiológica con el tamaño tumoral y afectación ganglionar según clasificación TNM. Se distribuirá un cuestionario que incluye la puntuación EPICES, la puntuación Pascal y el Índice Europeo de Privación. El cuestionario de línea de base también evaluará las características socioeconómicas de los pacientes y la trayectoria de atención antes de llegar al centro (ver anexo).
Visitas de seguimiento:
El siguiente cuestionario se distribuirá durante una consulta programada en la atención de rutina. No se impondrá ninguna consulta adicional al paciente.
- T1: cuestionario a los 3 meses de la inclusión
- T2: cuestionario a los 6 meses de la inclusión
- T3: cuestionario a los 12 meses de la inclusión
Los cuestionarios se centrarán en los costos directos y de bolsillo, las características socioeconómicas, la rehabilitación y el regreso al trabajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Argenteuil, Francia
- Centre Hopitalier Victor Dupouy Argenteuil
-
Bondy, Francia, 94143
- Hôpital Jean Verdier
-
Cergy-Pontoise, Francia
- Centre Hospitalier de Pontoise
-
Champigny-sur-Marne, Francia
- Hopital Privé Paule Egine
-
Corbeil-Essonnes, Francia
- CH SUd Francilien
-
Creteil, Francia, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
Créteil, Francia, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Ermont, Francia
- Clinique Claude Bernard
-
Lagny-sur-Marne, Francia, 77400
- CH de Lagny sur Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Hôpital Bicêtre
-
Levallois-Perret, Francia, 92300
- Institut de Cancérologie Hartmann
-
Paris, Francia, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
Paris, Francia, 75020
- Hopital Tenon
-
Paris, Francia, 75010
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Francia, 75013
- Hôpital Privé des Peupliers
-
Paris, Francia, 75015
- HEGP
-
Paris, Francia
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Francia, 75005
- Institut Curie Hôpital de Paris
-
Poissy, Francia, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal Poissy Saint Germain en Laye
-
Saint-Cloud, Francia, 92210
- Institut Curie Hôpital René-Huguenin site Saint-Cloud
-
Saint-Denis, Francia, 93200
- Centre Hospitalier Delafontaine
-
Sarcelles, Francia
- Institut de Cancérologie Paris Nord
-
Stains, Francia
- Clinique de l'Estrée
-
Versailles, Francia, 78157
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ¿Pacientes? 18 años con cáncer de mama histológicamente comprobado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cáncer tratado en los últimos cinco años, o con otro cáncer asociado no tratado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes precarios
Los pacientes precarios - expuestos - serán aquellos identificados como precarios por al menos uno de los tres puntajes (EPICES, Pascal, European Deprivation Index)
|
Pacientes precarios
|
|
Pacientes no precarios
Paciente no precario - no expuesto - serán todos los pacientes identificados como no precarios por las tres puntuaciones (EPICES, Pascal, European Deprivation Index)
|
Pacientes no precarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Etapa TNM
Periodo de tiempo: Base
|
Clasificación TNM según valoración clínica y radiológica inicial
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte NGO, MD, AP - HP, Hôpital Européen Georges-Pompidou, Paris, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K160202
- ID RCB 2016-A00589-42 (Otro identificador: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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