間葉系細胞を播種した組織工学的気管足場からなる気管置換の安全性、忍容性、および潜在的有効性を評価するための研究

包含基準:

• -18歳以上の男性または女性の被験者（すべての被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります）
• -気管狭窄症または気管軟化症のステントまたは気管切開に依存した診断（Cotton-Myersグレード2以上）
• さらなる従来の治療法がもはや適切ではない上記のカテゴリーの被験者

除外基準:

• 妊娠
• -インフォームドコンセントを提供できない被験者
• 以前の気管移植
• スクリーニング期間内に生存骨髄細胞がない
• -追加の影響を与える可能性のある従来の治療オプションがまだ利用可能な被験者
• -研究への参加から1年以内に悪性腫瘍の診断または治療を受けた被験者、または以前に悪性腫瘍と診断され、悪性腫瘍のX線写真または生化学的バイオマーカーの証拠がある。 -完全に切除された基底細胞癌または皮膚の扁平上皮癌またはその場での悪性腫瘍の被験者は除外されません
• -多発性軟骨炎、多発血管炎を伴う肉芽腫症（「ウェゲナー」）、サルコイドーシスまたは結核などの活動的な炎症性または感染性の状態にある被験者
• -COPDのグローバルイニシアチブ、2011 2で定義されている中等度または重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の併存、気管狭窄または軟化症とは無関係
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、B型肝炎表面抗原（HbsAG）またはC型肝炎抗体の既知の存在を有する被験者
• -臨床的に関連する、または最近（2年以内）の薬物乱用歴のある被験者 アルコールを含む
• -研究への参加を妨げる可能性のある深刻な医学的または精神医学的疾患
• -この研究の開始から過去30日以内の他の臨床試験への参加、または別の臨床試験への同時参加。