ニコチンアミドアデニンジヌクレオチドと骨格筋代謝表現型 (NADMet)
2017年6月5日 更新者：University of Birmingham
ニコチンアミドアデニンジヌクレオチドと骨格筋代謝表現型 (NADMet)
この研究は、骨格筋組織におけるニコチンアミドリボシド (NR) 補給を使用してニコチンアミドアデニンジヌクレオチド (NAD+) の利用可能性を高めることの生理学的結果を評価し、筋肉代謝表現型に対するその影響を調べるように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
-サルコペニアを含む老化におけるNAD+感受性の代謝低下は、エネルギー代謝の低下につながり、慢性炎症に寄与し、個人を代謝性疾患に陥らせ、全体的な晩年の健康を低下させます. 顕著な代謝変化には、NAD+ 含有量の減少、筋肉の NAD+ を介したシグナル伝達およびミトコンドリア機能の低下が含まれ、最終的には骨格筋と全身のエネルギー恒常性が損なわれます。
筋肉内の NAD+ を高める最も効率的な手段は、NR の経口投与であると思われ、参加者は 1000mg NR (250mg x 2 錠を 1 日 2 回) を 3 週間補給されます。
- 仮説：NR補給を使用して骨格筋のNAD +バイオアベイラビリティを高めると、ミトコンドリア機能のマーカーが増加し、より好ましい代謝プロファイルとして現れます.
- 研究環境：研究はバーミンガム女王エリザベス病院の NIHR/Wellcome Trust Clinical Research Facility で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Midlands
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Birmingham、West Midlands、イギリス、B15 2TH
- 募集
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Yasir Elhassan, MRCP
- 電話番号：+441214158705
- メール：y.mohamedelhassan@bham.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性の性別
- 年齢 70～80歳
- BMI 20-30kg/m2
- -筋生検の3日前にアスピリンを中止できる参加者
- -2回目の訪問の1週間前および研究期間中、スタチンおよびビタミンDサプリメントを中止できる参加者
除外基準:
- 炎症性疾患または悪性腫瘍を含む重篤なアクティブな病状
- -糖尿病、虚血性心疾患、脳血管疾患、投薬を必要とする重大な呼吸器疾患、てんかんを含む過去の重大な病歴
- 高血圧 (BP>160/100mmHg)
- 経口抗凝固薬（ワルファリン、ダビガトラン、リバロキサバンなど）またはクロピドグレル療法は、筋肉生検後のあざのリスクを高めます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニコチンアミドリボシド
1000mg (2x250mg 錠剤 1 日 2 回)
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プラセボコンパレーター：プラセボ
1 日 2 回 2 錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高分解能呼吸計測を用いた骨格筋のミトコンドリア機能評価
時間枠：3 週間の NR 補給後
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高解像度呼吸計測を用いた筋生検におけるミトコンドリア機能評価
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3 週間の NR 補給後
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標的メタボロミクスを使用した外側広筋生検における骨格筋 NAD+ レベル
時間枠：3 週間の NR 補給後
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3 週間の NR 補給後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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経口ブドウ糖負荷試験/HOMA-IRに対する反応の改善
時間枠：3 週間の NR 補給後
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3 週間の NR 補給後
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脂質プロファイルの改善
時間枠：3 週間の NR 補給後
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3 週間の NR 補給後
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筋肉の動静脈の違い - 組織特異的な代謝物輸送、酸素消費および CO2 産生
時間枠：3 週間の NR 補給後
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3 週間の NR 補給後
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筋生検：適応発現プロファイル（ゲノム）
時間枠：3 週間の NR 補給後
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3 週間の NR 補給後
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間接熱量測定による安静時代謝率の変化
時間枠：3 週間の NR 補給後
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3 週間の NR 補給後
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24 時間尿収集 - ガスクロマトグラフィー/質量分析を使用した NAD+ メタボロミクスとステロイド比率の変化
時間枠：3 週間の NR 補給後
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3 週間の NR 補給後
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筋力 - グリップテスト
時間枠：3 週間の NR 補給後
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3 週間の NR 補給後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gareth Lavery, PhD、Institute of Metabolism and Systems Research, University of Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月5日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。