Nikotiiniamidiadeniinidinukleotidi ja luustolihasten aineenvaihduntafenotyyppi (NADMet)
maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University of Birmingham
Nikotiiniamidiadeniinidinukleotidi ja luustolihasten metabolinen fenotyyppi (NADMet)
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan nikotiiniamidi-adeniinidinukleotidin (NAD+) saatavuuden lisäämisen fysiologisia seurauksia käyttämällä nikotiiniamidiribosidia (NR) luurankolihaskudoksessa ja tutkimaan sen vaikutusta lihasten metaboliseen fenotyyppiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
-NAD+-herkkä ikääntymisen aineenvaihdunnan heikkeneminen, mukaan lukien sarkopenia, johtaa energia-aineenvaihdunnan vähenemiseen, edistää kroonista tulehdusta, altistaa yksilöille aineenvaihduntasairauksia ja heikentää yleistä terveyttä myöhemmän elämän jälkeen. Huomattavia aineenvaihdunnan muutoksia ovat NAD+-pitoisuuden lasku ja lihasten NAD+-välitteisen signaalin ja mitokondrioiden toiminnan heikkeneminen, mikä lopulta vaarantaa luustolihasten ja koko kehon energian homeostaasin.
Tehokkain tapa lisätä NAD+:a lihaksissa näyttää olevan NR:n antaminen suun kautta, ja osallistujille täydennetään 1000 mg NR:ää (2 x 250 mg tablettia kahdesti päivässä) 3 viikon ajan.
- Hypoteesi: luurankolihasten NAD+-biologisen hyötyosuuden kohottaminen NR-lisäyksellä lisää mitokondrioiden toiminnan markkereita ja se ilmenee suotuisampana metabolisena profiilina.
- Study Setting: tutkimus suoritetaan NIHR/Wellcome Trust Clinical Research Facilityssä, Queen Elizabeth Hospital Birmingham.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Rekrytointi
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasir Elhassan, MRCP
- Puhelinnumero: +441214158705
- Sähköposti: y.mohamedelhassan@bham.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuolinen seksi
- Ikä 70-80 vuotta
- BMI 20-30kg/m2
- Osallistujat, jotka pystyvät lopettamaan aspiriinin 3 päivän ajan ennen lihasbiopsiaa
- Osallistujat, jotka pystyvät lopettamaan statiinien ja D-vitamiinilisien käytön viikoksi ennen toista käyntiä ja tutkimuksen ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat aktiiviset sairaudet, mukaan lukien tulehdukselliset sairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet
- Merkittävä sairaushistoria, mukaan lukien diabetes mellitus, iskeeminen sydänsairaus, aivoverenkiertosairaus, merkittävä lääkitystä vaativa hengitystiesairaus, epilepsia
- Korkea verenpaine (BP> 160/100 mmHg)
- Suun kautta otettavat antikoagulantit (kuten varfariini, dabigatraani, rivaroksabaani) tai klopidogreelihoito, jotka lisäävät mustelmien riskiä lihaskoepalan jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nikotiiniamidiribosidi
1000mg (2x250mg tablettia kahdesti päivässä)
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kaksi tablettia kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitokondrioiden toiminnan arviointi luurankolihaksessa korkearesoluutioisella respirometrialla
Aikaikkuna: 3 viikon NR-lisähoidon jälkeen
|
Mitokondrioiden toiminnan arviointi lihasbiopsioista käyttämällä korkean resoluution respirometriaa
|
3 viikon NR-lisähoidon jälkeen
|
|
Luustolihaksen NAD+-tasot vastus lateralis -biopsiassa kohdennettua metabolomiikkaa käyttämällä
Aikaikkuna: 3 viikon NR-lisähoidon jälkeen
|
3 viikon NR-lisähoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parantunut vaste oraaliseen glukoositoleranssitestiin/HOMA-IR
Aikaikkuna: 3 viikon NR-lisän jälkeen
|
3 viikon NR-lisän jälkeen
|
|
Lipidiprofiilin paraneminen
Aikaikkuna: 3 viikon NR-lisähoidon jälkeen
|
3 viikon NR-lisähoidon jälkeen
|
|
Lihasten valtimoiden ja laskimoiden välinen ero – kudosspesifinen aineenvaihduntatuotteiden kauppa, hapenkulutus ja hiilidioksidin tuotanto
Aikaikkuna: 3 viikon NR-lisähoidon jälkeen
|
3 viikon NR-lisähoidon jälkeen
|
|
Lihasbiopsia: adaptiivinen ilmentymisprofiili (genominen)
Aikaikkuna: 3 viikon NR-lisähoidon jälkeen
|
3 viikon NR-lisähoidon jälkeen
|
|
Muutokset lepoaineenvaihduntanopeudessa epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: 3 viikon NR-lisähoidon jälkeen
|
3 viikon NR-lisähoidon jälkeen
|
|
24 tunnin virtsan keräys - NAD+-metabolia ja muutokset steroidisuhteissa kaasukromatografiaa/massaspektrometriaa käyttäen
Aikaikkuna: 3 viikon NR-lisän jälkeen
|
3 viikon NR-lisän jälkeen
|
|
Lihasvoiman pitotestaus
Aikaikkuna: 3 viikon NR-lisän jälkeen
|
3 viikon NR-lisän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gareth Lavery, PhD, Institute of Metabolism and Systems Research, University of Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG_15-152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .