Nicotinamide Adenine Dinucleotide 및 골격근 대사 표현형 (NADMet)
2017년 6월 5일 업데이트: University of Birmingham
Nicotinamide Adenine Dinucleotide 및 골격근 대사 표현형(NADMet)
이 연구는 골격근 조직에서 Nicotinamide Riboside(NR) 보충을 사용하여 Nicotinamide Adenine Dinucleotide(NAD+) 가용성을 높이는 생리적 결과를 평가하고 근육 대사 표현형에 미치는 영향을 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
-근감소증을 포함한 노화의 NAD+ 민감성 대사 감소는 에너지 대사 감소로 이어지고, 만성 염증에 기여하며, 개인을 대사 질환에 걸리게 하고 전반적으로 노후 건강을 감소시킵니다. 눈에 띄는 대사 변화에는 NAD+ 함량의 감소와 근육 NAD+ 매개 신호 및 미토콘드리아 기능의 악화가 포함되며, 궁극적으로 골격근과 전신 에너지 항상성이 손상됩니다.
근육에서 NAD+를 증가시키는 가장 효율적인 방법은 NR의 경구 전달인 것으로 보이며 참가자는 3주 동안 1000mg NR(2x x 250mg 정제를 매일 두 번)로 보충합니다.
- 가설: NR 보충제를 사용하여 골격근 NAD+ 생체이용률을 높이면 미토콘드리아 기능의 지표가 증가하고 이는 보다 유리한 대사 프로필로 나타날 것입니다.
- 연구 환경: 연구는 Queen Elizabeth Hospital Birmingham의 NIHR/Wellcome Trust 임상 연구 시설에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2TH
- 모병
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Yasir Elhassan, MRCP
- 전화번호: +441214158705
- 이메일: y.mohamedelhassan@bham.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 섹스
- 70-80세
- BMI 20-30kg/m2
- 근육 생검 전 3일 동안 아스피린을 중단할 수 있는 참가자
- 두 번째 방문 전 일주일 동안 및 연구 기간 동안 스타틴 및 비타민 D 보충제를 중단할 수 있는 참가자
제외 기준:
- 염증성 질환 또는 악성종양을 포함한 심각한 활성 의학적 상태
- 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 뇌혈관 질환, 약물을 요하는 중대한 호흡기 질환, 간질을 포함한 중요한 과거 병력
- 고혈압(BP>160/100mmHg)
- 경구용 항응고제(와파린, 다비가트란, 리바록사반 등) 또는 클로피도그렐 요법은 근육 생검 후 타박상의 위험을 증가시킵니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니코틴아미드 리보사이드
1000mg (1일 2회 2x250mg 정제)
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위약 비교기: 위약
1일 2회 2정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고해상도 호흡계를 이용한 골격근의 미토콘드리아 기능 평가
기간: NR 보충 3주 후
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고해상도 호흡계를 이용한 근육 생검에 대한 미토콘드리아 기능 평가
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NR 보충 3주 후
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표적 대사체학을 사용한 외측광근 생검의 골격근 NAD+ 수치
기간: NR 보충 3주 후
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NR 보충 3주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경구당부하검사/HOMA-IR 반응 개선
기간: NR 보충 3주 후
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NR 보충 3주 후
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지질 프로파일 개선
기간: NR 보충 3주 후
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NR 보충 3주 후
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근육 동맥-정맥 차이 - 조직별 대사산물 이동, 산소 소비 및 CO2 생성
기간: NR 보충 3주 후
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NR 보충 3주 후
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근육 생검: 적응 발현 프로필(게놈)
기간: NR 보충 3주 후
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NR 보충 3주 후
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간접열량계를 이용한 안정기 대사율의 변화
기간: NR 보충 3주 후
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NR 보충 3주 후
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24시간 소변 수집 - 가스 크로마토그래피/질량 분석법을 사용한 NAD+ 대사체학 및 스테로이드 비율의 변화
기간: NR 보충 3주 후
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NR 보충 3주 후
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근력 - 악력 테스트
기간: NR 보충 3주 후
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NR 보충 3주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gareth Lavery, PhD, Institute of Metabolism and Systems Research, University of Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RG_15-152
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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