Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nikotinamid Adenin Dinukleotid och skelettmuskelmetabolisk fenotyp (NADMet)

5 juni 2017 uppdaterad av: University of Birmingham

Nikotinamidadenin dinukleotid och skelettmuskelmetabolisk fenotyp (NADMet)

Denna studie är utformad för att bedöma de fysiologiska konsekvenserna av att öka tillgängligheten av nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) med hjälp av tillskott av nikotinamidribosid (NR) i skelettmuskelvävnad, och undersöka dess effekt på muskelmetabolisk fenotyp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

-NAD+ känslig metabolisk nedgång i åldrande, inklusive sarkopeni, leder till en minskning av energimetabolismen, bidrar till kronisk inflammation, gör individer till metabola sjukdomar och totalt sett minskad hälsa senare i livet. Framträdande metabola förändringar inkluderar en minskning av NAD+-innehåll och försämring av muskel-NAD+-medierad signalering och mitokondriell funktion, vilket i slutändan äventyrar skelettmuskulaturen och hela kroppens energihomeostas.

Det mest effektiva sättet att öka NAD+ i muskler verkar vara oral tillförsel av NR, och deltagarna kommer att kompletteras med 1000mg NR (2x x250mg tabletter två gånger dagligen) under 3 veckor.

  • Hypotes: höjning av skelettmuskulaturens NAD+ biotillgänglighet med NR-tillskott kommer att öka markörer för mitokondriell funktion och det kommer att visa sig som en mer gynnsam metabol profil.
  • Studiemiljö: studien kommer att genomföras vid NIHR/Wellcome Trust Clinical Research Facility, Queen Elizabeth Hospital Birmingham.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B15 2TH
        • Rekrytering
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hankön
  • Ålder 70-80 år
  • BMI 20-30kg/m2
  • Deltagare som kan avbryta aspirin i 3 dagar före muskelbiopsi
  • Deltagare som kan avbryta behandling med statiner och D-vitamintillskott i en vecka före det andra besöket och under hela studien

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga aktiva medicinska tillstånd inklusive inflammatoriska sjukdomar eller maligniteter
  • Betydande tidigare medicinsk historia inklusive diabetes mellitus, ischemisk hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, betydande andningssjukdom som kräver medicinering, epilepsi
  • Högt blodtryck (BP>160/100 mmHg)
  • Orala antikoagulantia (som Warfarin, Dabigatran, Rivaroxaban) eller Clopidogrel-behandling som ökar risken för blåmärken efter en muskelbiopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nikotinamid Riboside
1000mg (2x250mg tabletter två gånger dagligen)
Kosttillskott: Nikotinamid Riboside
Placebo-jämförare: Placebo
Två tabletter två gånger dagligen
Övrig: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mitokondriell funktionsbedömning i skelettmuskler med högupplöst respirometri
Tidsram: Efter 3 veckors NR-tillskott
Mitokondriell funktionsbedömning på muskelbiopsier med högupplöst respirometri
Efter 3 veckors NR-tillskott
Skelettmuskel NAD+ nivåer i vastus lateralis biopsi med hjälp av målinriktad metabolomik
Tidsram: Efter 3 veckors NR-tillskott
Efter 3 veckors NR-tillskott

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring som svar på oralt glukostoleranstest/HOMA-IR
Tidsram: Efter 3 veckors NR-tillskott
Efter 3 veckors NR-tillskott
Förbättring av lipidprofilen
Tidsram: Efter 3 veckors NR-tillskott
Efter 3 veckors NR-tillskott
Muscle Arterio-Venous Difference - Vävnadsspecifik metabolithandel, syreförbrukning och CO2-produktion
Tidsram: Efter 3 veckors NR-tillskott
Efter 3 veckors NR-tillskott
Muskelbiopsi: adaptiv uttrycksprofil (genomisk)
Tidsram: Efter 3 veckors NR-tillskott
Efter 3 veckors NR-tillskott
Förändringar i viloämnesomsättning med indirekt kalorimetri
Tidsram: Efter 3 veckors NR-tillskott
Efter 3 veckors NR-tillskott
24 timmars urinsamling - NAD+ metabolomik och förändringar i steroidkvoter med hjälp av gaskromatografi/masspektrometri
Tidsram: Efter 3 veckors NR-tillskott
Efter 3 veckors NR-tillskott
Muskelstyrka - grepptestning
Tidsram: Efter 3 veckors NR-tillskott
Efter 3 veckors NR-tillskott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Gareth Lavery, PhD, Institute of Metabolism and Systems Research, University of Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

1 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RG_15-152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera