此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

烟酰胺腺嘌呤二核苷酸和骨骼肌代谢表型 (NADMet)

2017年6月5日 更新者：University of Birmingham

烟酰胺腺嘌呤二核苷酸和骨骼肌代谢表型 (NADMet)

本研究旨在评估在骨骼肌组织中使用烟酰胺核苷 (NR) 补充剂提高烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+) 可用性的生理后果，并检查其对肌肉代谢表型的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

-NAD+ 敏感的衰老代谢下降，包括肌肉减少症，导致能量代谢减少，导致慢性炎症，使个体易患代谢疾病和晚年健康整体下降。 显着的代谢变化包括 NAD+ 含量下降以及肌肉 NAD+ 介导的信号传导和线粒体功能恶化，最终损害骨骼肌和全身能量稳态。

增加肌肉中 NAD+ 的最有效方法似乎是口服 NR，参与者将补充 1000 毫克 NR（2x250 毫克片剂，每天两次），持续 3 周。

  • 假设：使用 NR 补充剂提高骨骼肌 NAD+ 的生物利用度将增加线粒体功能的标志物，这将表现为更有利的代谢特征。
  • 研究环境：该研究将在伯明翰伊丽莎白女王医院的 NIHR/Wellcome Trust 临床研究机构进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
    • West Midlands
      • Birmingham、West Midlands、英国、B15 2TH
        • 招聘中
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 至 80年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 男性
  • 70-80岁
  • 体重指数 20-30kg/m2
  • 能够在肌肉活检前 3 天停用阿司匹林的参与者
  • 能够在第二次访问前一周和研究期间停止服用他汀类药物和维生素 D 补充剂的参与者

排除标准：

  • 严重的活动性疾病，包括炎症性疾病或恶性肿瘤
  • 既往病史包括糖尿病、缺血性心脏病、脑血管病、需要药物治疗的严重呼吸系统疾病、癫痫
  • 高血压（BP>160/100mmHg）
  • 口服抗凝剂（如华法林、达比加群、利伐沙班）或氯吡格雷治疗会增加肌肉活检后出现瘀伤的风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：烟酰胺核苷
1000 毫克（2x250 毫克片剂，每日两次）
膳食补充剂：烟酰胺核苷
安慰剂比较：安慰剂
每天两次，每次两片
其他：安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用高分辨率呼​​吸测量法评估骨骼肌线粒体功能
大体时间：补充 NR 3 周后
使用高分辨率呼​​吸测量法对肌肉活检进行线粒体功能评估
补充 NR 3 周后
使用靶向代谢组学的股外侧肌活检中的骨骼肌 NAD+ 水平
大体时间：补充 NR 3 周后
补充 NR 3 周后

次要结果测量

结果测量
大体时间
改善对口服葡萄糖耐量试验/HOMA-IR 的反应
大体时间：补充 NR 3 周后
补充 NR 3 周后
脂质谱的改善
大体时间：补充 NR 3 周后
补充 NR 3 周后
肌肉动静脉差异 - 组织特异性代谢物运输、耗氧量和 CO2 产生
大体时间：补充 NR 3 周后
补充 NR 3 周后
肌肉活检：适应性表达谱（基因组）
大体时间：补充 NR 3 周后
补充 NR 3 周后
使用间接量热法改变静息代谢率
大体时间：补充 NR 3 周后
补充 NR 3 周后
24 小时尿液收集 - NAD+ 代谢组学和使用气相色谱/质谱法的类固醇比率变化
大体时间：补充 NR 3 周后
补充 NR 3 周后
肌肉力量——握力测试
大体时间：补充 NR 3 周后
补充 NR 3 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Birmingham

调查人员

  • 首席研究员：Gareth Lavery, PhD、Institute of Metabolism and Systems Research, University of Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月27日

首次发布 (估计)

2016年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月5日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RG_15-152

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Slovenia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅