Revision Total Hip Replacement Arthroplasty and Hematologic Variables
2017年10月10日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding and Transfusion in Revision Total Hip Replacement Arthroplasty
Revision total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss.
The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients undergoing revision total hip replacement
説明
Inclusion Criteria:
- revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- hematologic disease
- anticoagulant medication
- American Society of Anesthesiologists physical status 4 and 5
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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RTHRA group
patients undergoing revision total hip replacement
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hematologic variables measurement in patients undergoing revision total hip replacement
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change of FIBTEM
時間枠：5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
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FIBTEM: one of the measurements of the rotational thromboelastometry
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5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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volume of infused fluid during operation
時間枠：Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
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Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded
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Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
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intraoperative urine output
時間枠：Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
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Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
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transfusion units
時間枠：Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
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Red blood cell
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Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
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postoperative bleeding volume
時間枠：postoperative 72 hours
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postoperative 72 hours
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Hemoglobin
時間枠：preoperative day 1
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preoperative day 1
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Hemoglobin
時間枠：postoperative day 4
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postoperative day 4
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Hematocrit
時間枠：preoperative day 1
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preoperative day 1
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Hematocrit
時間枠：postoperative day 4
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postoperative day 4
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Platelet count
時間枠：preoperative day 1
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preoperative day 1
|
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Platelet count
時間枠：postoperative day 4
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postoperative day 4
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prothrombin time_international normalized ratio
時間枠：preoperative day 1
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preoperative day 1
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prothrombin time_international normalized ratio
時間枠：postoperative day 1
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postoperative day 1
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activated partial prothrombin time
時間枠：preoperative day 1
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preoperative day 1
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activated partial prothrombin time
時間枠：postoperative day 1
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postoperative day 1
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fibrinogen concentration
時間枠：preoperative day 1
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preoperative day 1
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fibrinogen concentration
時間枠：postoperative day 1
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postoperative day 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyo-Seok Na, MD, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月10日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。