Revision Total Hip Replacement Arthroplasty and Hematologic Variables
10. oktober 2017 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding and Transfusion in Revision Total Hip Replacement Arthroplasty
Revision total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss.
The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients undergoing revision total hip replacement
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- hematologic disease
- anticoagulant medication
- American Society of Anesthesiologists physical status 4 and 5
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RTHRA group
patients undergoing revision total hip replacement
|
hematologic variables measurement in patients undergoing revision total hip replacement
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of FIBTEM
Tidsramme: 5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
|
FIBTEM: one of the measurements of the rotational thromboelastometry
|
5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
volume of infused fluid during operation
Tidsramme: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
|
intraoperative urine output
Tidsramme: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
|
|
transfusion units
Tidsramme: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Red blood cell
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
|
postoperative bleeding volume
Tidsramme: postoperative 72 hours
|
postoperative 72 hours
|
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
|
Hematocrit
Tidsramme: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Hematocrit
Tidsramme: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
|
Platelet count
Tidsramme: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Platelet count
Tidsramme: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
|
prothrombin time_international normalized ratio
Tidsramme: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
prothrombin time_international normalized ratio
Tidsramme: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
|
|
activated partial prothrombin time
Tidsramme: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
activated partial prothrombin time
Tidsramme: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
|
|
fibrinogen concentration
Tidsramme: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
fibrinogen concentration
Tidsramme: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyo-Seok Na, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1502/288-302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .