Revision Total Hip Replacement Arthroplasty and Hematologic Variables
10. října 2017 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding and Transfusion in Revision Total Hip Replacement Arthroplasty
Revision total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss.
The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing revision total hip replacement
Popis
Inclusion Criteria:
- revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- hematologic disease
- anticoagulant medication
- American Society of Anesthesiologists physical status 4 and 5
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RTHRA group
patients undergoing revision total hip replacement
|
hematologic variables measurement in patients undergoing revision total hip replacement
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of FIBTEM
Časové okno: 5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
|
FIBTEM: one of the measurements of the rotational thromboelastometry
|
5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
volume of infused fluid during operation
Časové okno: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
|
intraoperative urine output
Časové okno: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
|
|
transfusion units
Časové okno: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Red blood cell
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
|
postoperative bleeding volume
Časové okno: postoperative 72 hours
|
postoperative 72 hours
|
|
|
Hemoglobin
Časové okno: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Hemoglobin
Časové okno: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
|
Hematocrit
Časové okno: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Hematocrit
Časové okno: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
|
Platelet count
Časové okno: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Platelet count
Časové okno: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
|
prothrombin time_international normalized ratio
Časové okno: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
prothrombin time_international normalized ratio
Časové okno: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
|
|
activated partial prothrombin time
Časové okno: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
activated partial prothrombin time
Časové okno: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
|
|
fibrinogen concentration
Časové okno: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
fibrinogen concentration
Časové okno: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyo-Seok Na, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1502/288-302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .