Revision Total Hip Replacement Arthroplasty and Hematologic Variables
10. oktober 2017 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding and Transfusion in Revision Total Hip Replacement Arthroplasty
Revision total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss.
The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients undergoing revision total hip replacement
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- hematologic disease
- anticoagulant medication
- American Society of Anesthesiologists physical status 4 and 5
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RTHRA group
patients undergoing revision total hip replacement
|
hematologic variables measurement in patients undergoing revision total hip replacement
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of FIBTEM
Tidsramme: 5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
|
FIBTEM: one of the measurements of the rotational thromboelastometry
|
5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
volume of infused fluid during operation
Tidsramme: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
|
intraoperative urine output
Tidsramme: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
|
|
transfusion units
Tidsramme: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Red blood cell
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
|
postoperative bleeding volume
Tidsramme: postoperative 72 hours
|
postoperative 72 hours
|
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
|
Hematocrit
Tidsramme: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Hematocrit
Tidsramme: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
|
Platelet count
Tidsramme: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Platelet count
Tidsramme: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
|
prothrombin time_international normalized ratio
Tidsramme: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
prothrombin time_international normalized ratio
Tidsramme: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
|
|
activated partial prothrombin time
Tidsramme: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
activated partial prothrombin time
Tidsramme: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
|
|
fibrinogen concentration
Tidsramme: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
fibrinogen concentration
Tidsramme: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyo-Seok Na, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
1. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1502/288-302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .