Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revision Total Hip Replacement Arthroplasty and Hematologic Variables

10 oktober 2017 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding and Transfusion in Revision Total Hip Replacement Arthroplasty

Revision total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss. The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients undergoing revision total hip replacement

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • revision total hip replacement

Exclusion Criteria:

  • hematologic disease
  • anticoagulant medication
  • American Society of Anesthesiologists physical status 4 and 5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RTHRA group
patients undergoing revision total hip replacement
hematologic variables measurement in patients undergoing revision total hip replacement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change of FIBTEM
Tijdsspanne: 5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
FIBTEM: one of the measurements of the rotational thromboelastometry
5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volume of infused fluid during operation
Tijdsspanne: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
intraoperative urine output
Tijdsspanne: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
transfusion units
Tijdsspanne: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
Red blood cell
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
postoperative bleeding volume
Tijdsspanne: postoperative 72 hours
postoperative 72 hours
Hemoglobin
Tijdsspanne: preoperative day 1
preoperative day 1
Hemoglobin
Tijdsspanne: postoperative day 4
postoperative day 4
Hematocrit
Tijdsspanne: preoperative day 1
preoperative day 1
Hematocrit
Tijdsspanne: postoperative day 4
postoperative day 4
Platelet count
Tijdsspanne: preoperative day 1
preoperative day 1
Platelet count
Tijdsspanne: postoperative day 4
postoperative day 4
prothrombin time_international normalized ratio
Tijdsspanne: preoperative day 1
preoperative day 1
prothrombin time_international normalized ratio
Tijdsspanne: postoperative day 1
postoperative day 1
activated partial prothrombin time
Tijdsspanne: preoperative day 1
preoperative day 1
activated partial prothrombin time
Tijdsspanne: postoperative day 1
postoperative day 1
fibrinogen concentration
Tijdsspanne: preoperative day 1
preoperative day 1
fibrinogen concentration
Tijdsspanne: postoperative day 1
postoperative day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyo-Seok Na, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B-1502/288-302

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Avasculaire necrose van de heup

Klinische onderzoeken op RTHRA group

3
Abonneren