- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02951741
Revision Total Hip Replacement Arthroplasty and Hematologic Variables
10 ottobre 2017 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding and Transfusion in Revision Total Hip Replacement Arthroplasty
Revision total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss.
The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients undergoing revision total hip replacement
Descrizione
Inclusion Criteria:
- revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- hematologic disease
- anticoagulant medication
- American Society of Anesthesiologists physical status 4 and 5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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RTHRA group
patients undergoing revision total hip replacement
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hematologic variables measurement in patients undergoing revision total hip replacement
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change of FIBTEM
Lasso di tempo: 5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
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FIBTEM: one of the measurements of the rotational thromboelastometry
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5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volume of infused fluid during operation
Lasso di tempo: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded
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Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
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intraoperative urine output
Lasso di tempo: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
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transfusion units
Lasso di tempo: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Red blood cell
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
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postoperative bleeding volume
Lasso di tempo: postoperative 72 hours
|
postoperative 72 hours
|
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Hemoglobin
Lasso di tempo: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
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Hemoglobin
Lasso di tempo: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
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Hematocrit
Lasso di tempo: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Hematocrit
Lasso di tempo: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
|
Platelet count
Lasso di tempo: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Platelet count
Lasso di tempo: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
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prothrombin time_international normalized ratio
Lasso di tempo: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
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prothrombin time_international normalized ratio
Lasso di tempo: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
|
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activated partial prothrombin time
Lasso di tempo: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
activated partial prothrombin time
Lasso di tempo: postoperative day 1
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postoperative day 1
|
|
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fibrinogen concentration
Lasso di tempo: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
fibrinogen concentration
Lasso di tempo: postoperative day 1
|
postoperative day 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hyo-Seok Na, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1502/288-302
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .