Revision Total Hip Replacement Arthroplasty and Hematologic Variables
10 de octubre de 2017 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding and Transfusion in Revision Total Hip Replacement Arthroplasty
Revision total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss.
The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing revision total hip replacement
Descripción
Inclusion Criteria:
- revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- hematologic disease
- anticoagulant medication
- American Society of Anesthesiologists physical status 4 and 5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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RTHRA group
patients undergoing revision total hip replacement
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hematologic variables measurement in patients undergoing revision total hip replacement
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change of FIBTEM
Periodo de tiempo: 5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
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FIBTEM: one of the measurements of the rotational thromboelastometry
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5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volume of infused fluid during operation
Periodo de tiempo: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
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intraoperative urine output
Periodo de tiempo: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
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transfusion units
Periodo de tiempo: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Red blood cell
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Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
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postoperative bleeding volume
Periodo de tiempo: postoperative 72 hours
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postoperative 72 hours
|
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Hemoglobin
Periodo de tiempo: preoperative day 1
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preoperative day 1
|
|
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Hemoglobin
Periodo de tiempo: postoperative day 4
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postoperative day 4
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Hematocrit
Periodo de tiempo: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Hematocrit
Periodo de tiempo: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
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Platelet count
Periodo de tiempo: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Platelet count
Periodo de tiempo: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
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prothrombin time_international normalized ratio
Periodo de tiempo: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
prothrombin time_international normalized ratio
Periodo de tiempo: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
|
|
activated partial prothrombin time
Periodo de tiempo: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
activated partial prothrombin time
Periodo de tiempo: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
|
|
fibrinogen concentration
Periodo de tiempo: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
fibrinogen concentration
Periodo de tiempo: postoperative day 1
|
postoperative day 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyo-Seok Na, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1502/288-302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .