- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02951741
Revision Total Hip Replacement Arthroplasty and Hematologic Variables
10 oktober 2017 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding and Transfusion in Revision Total Hip Replacement Arthroplasty
Revision total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss.
The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients undergoing revision total hip replacement
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- hematologic disease
- anticoagulant medication
- American Society of Anesthesiologists physical status 4 and 5
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
RTHRA group
patients undergoing revision total hip replacement
|
hematologic variables measurement in patients undergoing revision total hip replacement
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change of FIBTEM
Tidsram: 5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
|
FIBTEM: one of the measurements of the rotational thromboelastometry
|
5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
volume of infused fluid during operation
Tidsram: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
intraoperative urine output
Tidsram: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
|
transfusion units
Tidsram: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Red blood cell
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
postoperative bleeding volume
Tidsram: postoperative 72 hours
|
postoperative 72 hours
|
|
Hemoglobin
Tidsram: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
Hemoglobin
Tidsram: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
Hematocrit
Tidsram: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
Hematocrit
Tidsram: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
Platelet count
Tidsram: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
Platelet count
Tidsram: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
prothrombin time_international normalized ratio
Tidsram: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
prothrombin time_international normalized ratio
Tidsram: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
|
activated partial prothrombin time
Tidsram: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
activated partial prothrombin time
Tidsram: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
|
fibrinogen concentration
Tidsram: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
fibrinogen concentration
Tidsram: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hyo-Seok Na, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
1 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1502/288-302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på RTHRA group
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd