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Revision Total Hip Replacement Arthroplasty and Hematologic Variables

10 de outubro de 2017 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding and Transfusion in Revision Total Hip Replacement Arthroplasty

Revision total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss. The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients undergoing revision total hip replacement

Descrição

Inclusion Criteria:

  • revision total hip replacement

Exclusion Criteria:

  • hematologic disease
  • anticoagulant medication
  • American Society of Anesthesiologists physical status 4 and 5

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
RTHRA group
patients undergoing revision total hip replacement
Outro: RTHRA group
hematologic variables measurement in patients undergoing revision total hip replacement

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change of FIBTEM
Prazo: 5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
FIBTEM: one of the measurements of the rotational thromboelastometry
5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume of infused fluid during operation
Prazo: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
intraoperative urine output
Prazo: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
transfusion units
Prazo: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
Red blood cell
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
postoperative bleeding volume
Prazo: postoperative 72 hours
postoperative 72 hours
Hemoglobin
Prazo: preoperative day 1
preoperative day 1
Hemoglobin
Prazo: postoperative day 4
postoperative day 4
Hematocrit
Prazo: preoperative day 1
preoperative day 1
Hematocrit
Prazo: postoperative day 4
postoperative day 4
Platelet count
Prazo: preoperative day 1
preoperative day 1
Platelet count
Prazo: postoperative day 4
postoperative day 4
prothrombin time_international normalized ratio
Prazo: preoperative day 1
preoperative day 1
prothrombin time_international normalized ratio
Prazo: postoperative day 1
postoperative day 1
activated partial prothrombin time
Prazo: preoperative day 1
preoperative day 1
activated partial prothrombin time
Prazo: postoperative day 1
postoperative day 1
fibrinogen concentration
Prazo: preoperative day 1
preoperative day 1
fibrinogen concentration
Prazo: postoperative day 1
postoperative day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hyo-Seok Na, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-1502/288-302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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