Revision Total Hip Replacement Arthroplasty and Hematologic Variables
10 октября 2017 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding and Transfusion in Revision Total Hip Replacement Arthroplasty
Revision total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss.
The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients undergoing revision total hip replacement
Описание
Inclusion Criteria:
- revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- hematologic disease
- anticoagulant medication
- American Society of Anesthesiologists physical status 4 and 5
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
RTHRA group
patients undergoing revision total hip replacement
|
hematologic variables measurement in patients undergoing revision total hip replacement
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of FIBTEM
Временное ограничение: 5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
|
FIBTEM: one of the measurements of the rotational thromboelastometry
|
5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
volume of infused fluid during operation
Временное ограничение: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
|
intraoperative urine output
Временное ограничение: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
|
|
|
transfusion units
Временное ограничение: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
Red blood cell
|
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
|
|
postoperative bleeding volume
Временное ограничение: postoperative 72 hours
|
postoperative 72 hours
|
|
|
Hemoglobin
Временное ограничение: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Hemoglobin
Временное ограничение: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
|
Hematocrit
Временное ограничение: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Hematocrit
Временное ограничение: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
|
Platelet count
Временное ограничение: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
Platelet count
Временное ограничение: postoperative day 4
|
postoperative day 4
|
|
|
prothrombin time_international normalized ratio
Временное ограничение: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
prothrombin time_international normalized ratio
Временное ограничение: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
|
|
activated partial prothrombin time
Временное ограничение: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
activated partial prothrombin time
Временное ограничение: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
|
|
fibrinogen concentration
Временное ограничение: preoperative day 1
|
preoperative day 1
|
|
|
fibrinogen concentration
Временное ограничение: postoperative day 1
|
postoperative day 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hyo-Seok Na, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1502/288-302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .