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Revision Total Hip Replacement Arthroplasty and Hematologic Variables

10. Oktober 2017 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Relations Between Hematologic Variables and Postoperative Bleeding and Transfusion in Revision Total Hip Replacement Arthroplasty

Revision total hip replacement arthroplasty is a surgery having intra- and postoperative substantial blood loss. The investigators will investigate the relationship between the various hematologic variables and postoperative bleeding volume.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients undergoing revision total hip replacement

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • revision total hip replacement

Exclusion Criteria:

  • hematologic disease
  • anticoagulant medication
  • American Society of Anesthesiologists physical status 4 and 5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RTHRA group
patients undergoing revision total hip replacement
Sonstiges: RTHRA group
hematologic variables measurement in patients undergoing revision total hip replacement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of FIBTEM
Zeitfenster: 5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation
FIBTEM: one of the measurements of the rotational thromboelastometry
5 minutes before initiation of anesthesia and 5 minutes after finishing operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
volume of infused fluid during operation
Zeitfenster: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
Infused total crystalloid and colloid volume during the operation will be recorded
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
intraoperative urine output
Zeitfenster: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours)
transfusion units
Zeitfenster: Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
Red blood cell
Period from starting to finishing the operation (During operation, an expected average of 3 hours) and postoperative first day
postoperative bleeding volume
Zeitfenster: postoperative 72 hours
postoperative 72 hours
Hemoglobin
Zeitfenster: preoperative day 1
preoperative day 1
Hemoglobin
Zeitfenster: postoperative day 4
postoperative day 4
Hematocrit
Zeitfenster: preoperative day 1
preoperative day 1
Hematocrit
Zeitfenster: postoperative day 4
postoperative day 4
Platelet count
Zeitfenster: preoperative day 1
preoperative day 1
Platelet count
Zeitfenster: postoperative day 4
postoperative day 4
prothrombin time_international normalized ratio
Zeitfenster: preoperative day 1
preoperative day 1
prothrombin time_international normalized ratio
Zeitfenster: postoperative day 1
postoperative day 1
activated partial prothrombin time
Zeitfenster: preoperative day 1
preoperative day 1
activated partial prothrombin time
Zeitfenster: postoperative day 1
postoperative day 1
fibrinogen concentration
Zeitfenster: preoperative day 1
preoperative day 1
fibrinogen concentration
Zeitfenster: postoperative day 1
postoperative day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyo-Seok Na, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1502/288-302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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