選択的大腹部手術のプレリハビリテーション (PISO)
選択的大腹部手術のプレハビリテーション：無作為対照試験
プレハビリテーションは、術前に回復プロセスを開始することにより、従来の回復モデルに挑戦する概念です。 プレハビリテーションによる身体能力の向上は、手術後の回復を促進する可能性があります。
本研究の目的は、腹部大手術後の術後の回復と臨床転帰に対する術前の身体運動トレーニング (プレハビリテーション) の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
大規模な腹部手術は、患者にとって大きなストレス要因であり、大きな生理学的変化を引き起こし、組織の外傷、不動、心理的苦痛、および生活の質の低下につながります。 身体能力は、腹部大手術後の術後回復の重要な予測因子であると思われます。 プレハビリテーションは、術前に回復プロセスを開始することにより、従来の回復モデルに挑戦する概念です。 プレハビリテーションによる身体能力の向上は、手術後の回復を促進する可能性があります。 より具体的には、大規模な腹部手術の前に、術前の運動療法は患者の体力の改善と関連していますが、これが合併症の減少または回復の速さをもたらすかどうかは不明のままです.
本研究の目的は、腹部大手術後の術後の回復と臨床転帰に対する術前の身体運動トレーニング (プレハビリテーション) の影響を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lausanne、スイス、1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
選択的腹部大手術：
- 食道、胃
- 肝臓、膵臓
- 小腸、結腸、直腸
- 良性または悪性疾患
- 2時間以上続くその他の腹腔内開腹手術または腹腔鏡手術
- 診察から手術まで3週間の遅れ
除外基準:
- 18歳未満の患者、同意が得られていない
- 冠動脈疾患（CCSによるステージIII以上）
- -心臓病（NYHAによるステージIII以上）
- コントロールされていない不整脈
- COPD (GOLD ステージ ≥ III)
- 自転車に乗れない身体的障害
- 過去6週間の整形外科手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プレハビリテーション
患者は、プレハビリテーションの前後に、サイクル エルゴメーター (VO2 max)、握力テスト (Jamar ダイナモメーター)、Time Up and Go (TUG) テスト、および 6 分間のウォーキング テスト (6-MWT) で運動テストを受けます。 . 介入には、以下で構成される高強度インターバル トレーニング モデルに従って、術前 3 週間に週 3 回のトレーニング セッションが含まれます。
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NO_INTERVENTION：コントロール
患者は、サイクル エルゴメーター、握力テスト (ジャマー ダイナモメーター)、TUG テスト、6-MWT の運動テストも受けますが、術前に 1 回だけ、術後 4 ～ 6 週間と 8 ～ 10 週間の間に行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後罹患率
時間枠：術後30日まで
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総合合併症指数 (CCI)
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術後30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の重篤な合併症
時間枠：術後30日まで
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クラビアン分類
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術後30日まで
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滞在日数
時間枠：術後30日まで
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入院当日から退院まで
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術後30日まで
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再入院率
時間枠：術後30日まで
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再入院
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術後30日まで
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運動能力
時間枠：術前3週間と1週間
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サイクロエルゴメーターによる運動負荷試験(VO2 max)
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術前3週間と1週間
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人生の満足度
時間枠：術前3週間と1週間、術後4週間と8週間
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特定質問票（EORTC：欧州がん研究治療機構）
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術前3週間と1週間、術後4週間と8週間
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生物学的炎症反応
時間枠：術後3日まで
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C反応性タンパク質（CRP）測定
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術後3日まで
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運動能力
時間枠：術前3週間と1週間、術後4週間と8週間
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タイムアップしてテストに行く
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術前3週間と1週間、術後4週間と8週間
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歩行能力
時間枠：術前3週間と1週間、術後4週間と8週間
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6分間歩行テスト
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術前3週間と1週間、術後4週間と8週間
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幸せ
時間枠：術前3週間と1週間、術後4週間と8週間
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特定アンケート（EMMBEPアンケート）
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術前3週間と1週間、術後4週間と8週間
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栄養応答
時間枠：術後3日まで
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アルブミン測定
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術後3日まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Martin Hübner、University Hospital CHUV
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 469/15
個々の参加者データ (IPD) の計画
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