Pré-Habilitação para Cirurgia Abdominal Eletiva Maior (PISO)
Pré-habilitação para cirurgia abdominal eletiva de grande porte: um estudo controlado randomizado
A pré-habilitação é um conceito que desafia os modelos tradicionais de recuperação ao iniciar o processo de recuperação no pré-operatório. A melhora da capacidade física por meio da pré-habilitação pode facilitar uma melhor recuperação após a cirurgia.
O objetivo do presente estudo é avaliar o impacto do treinamento físico pré-operatório (pré-habilitação) na recuperação pós-operatória e nos resultados clínicos após cirurgia abdominal de grande porte.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cirurgia abdominal de grande porte é um grande estressor para os pacientes e causa grandes alterações fisiológicas, leva a trauma tecidual, imobilidade, sofrimento psíquico e redução da qualidade de vida. A capacidade física parece ser um preditor importante para a recuperação pós-operatória de cirurgia abdominal de grande porte. A pré-habilitação é um conceito que desafia os modelos tradicionais de recuperação ao iniciar o processo de recuperação no pré-operatório. A melhora da capacidade física por meio da pré-habilitação pode facilitar uma melhor recuperação após a cirurgia. Mais especificamente antes da cirurgia abdominal de grande porte, a terapia de exercícios pré-operatórios está associada à melhoria da aptidão física dos pacientes, mas ainda não está claro se isso resulta em menos complicações ou convalescença mais rápida.
O objetivo do presente estudo é avaliar o impacto do treinamento físico pré-operatório (pré-habilitação) na recuperação pós-operatória e nos resultados clínicos após cirurgia abdominal de grande porte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lausanne, Suíça, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cirurgia abdominal major eletiva:
- Esôfago, estômago
- Fígado, pâncreas
- Intestino delgado, cólon, reto
- Doença benigna ou maligna
- Outra cirurgia intra-abdominal aberta ou laparoscópica com duração > 2 horas
- Atraso de 3 semanas entre a consulta e a cirurgia
Critério de exclusão:
- Paciente < 18 anos, consentimento não obtido
- Doença arterial coronariana (≥ estágio III de acordo com CCS)
- Doença cardíaca (≥ estágio III de acordo com a NYHA)
- Arritmias cardíacas não controladas
- DPOC (estágio GOLD ≥ III)
- Incapacidade física para andar de bicicleta
- Cirurgia ortopédica nas últimas 6 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pré-habilitação
Os pacientes serão submetidos a um teste ergométrico em cicloergômetro (VO2 máx), teste de força de preensão manual (dinamômetro Jamar), teste Time Up and Go (TUG) e teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT), antes e após a pré-habilitação . A intervenção envolve 3 sessões de treinamento por semana durante 3 semanas no pré-operatório, de acordo com o modelo de treinamento intervalado de alta intensidade, que consiste em:
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SEM_INTERVENÇÃO: Controles
Os pacientes também serão submetidos a um teste ergométrico em cicloergômetro, um teste de força de preensão manual (dinamômetro Jamar), um teste TUG e um 6-MWT, mas apenas uma vez no pré-operatório, e entre 4 e 6 semanas e 8 e 10 semanas de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade pós-operatória
Prazo: Até 30 dias de pós-operatório
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Índice de Complicação Abrangente (CCI)
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Até 30 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação pós-operatória mais grave
Prazo: Até 30 dias de pós-operatório
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Classificação de Clavien
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Até 30 dias de pós-operatório
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Duração da estadia
Prazo: Até 30 dias de pós-operatório
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Desde o dia da internação até a saída
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Até 30 dias de pós-operatório
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Taxas de readmissão
Prazo: Até 30 dias de pós-operatório
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Qualquer readmissão no hospital
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Até 30 dias de pós-operatório
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Capacidade de exercício
Prazo: Com 3 e 1 semana de pré-operatório
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Teste de esforço em cicloergômetro (VO2 max)
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Com 3 e 1 semana de pré-operatório
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Satisfação de vida
Prazo: Em 3 e 1 semana no pré-operatório, depois em 4 e 8 semanas no pós-operatório
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Questionário específico (EORTC: Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer)
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Em 3 e 1 semana no pré-operatório, depois em 4 e 8 semanas no pós-operatório
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Resposta inflamatória biológica
Prazo: Até 3 dias de pós-operatório
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Medida de proteína C-reativa (PCR)
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Até 3 dias de pós-operatório
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Capacidade de exercício
Prazo: Em 3 e 1 semana no pré-operatório, depois em 4 e 8 semanas no pós-operatório
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Tempo para cima e vá testar
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Em 3 e 1 semana no pré-operatório, depois em 4 e 8 semanas no pós-operatório
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Capacidade de caminhada
Prazo: Em 3 e 1 semana no pré-operatório, depois em 4 e 8 semanas no pós-operatório
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Teste de caminhada de 6 minutos
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Em 3 e 1 semana no pré-operatório, depois em 4 e 8 semanas no pós-operatório
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Felicidade
Prazo: Em 3 e 1 semana no pré-operatório, depois em 4 e 8 semanas no pós-operatório
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Questionário específico (questionário EMMBEP)
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Em 3 e 1 semana no pré-operatório, depois em 4 e 8 semanas no pós-operatório
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Resposta nutricional
Prazo: Até 3 dias de pós-operatório
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Medida de albumina
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Até 3 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Hübner, University Hospital CHUV
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 469/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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