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선택적 주요 복부 수술을위한 사전 재활 (PISO)

2020년 6월 19일 업데이트: Nicolas DEMARTINES

선택적 주요 복부 수술을 위한 사전 재활: 무작위 대조 시험

Prehabilitation은 수술 전 회복 과정을 시작함으로써 전통적인 회복 모델에 도전하는 개념입니다. 사전 재활을 통한 신체 능력 향상은 수술 후 더 나은 회복을 촉진할 수 있습니다.

현재 연구의 목적은 대대적인 복부 수술 후 수술 후 회복 및 임상 결과에 대한 수술 전 신체 운동 훈련(prehabilitation)의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

복부 대수술은 환자에게 큰 스트레스 요인이며 큰 생리적 변화를 일으켜 조직 외상, 움직이지 못함, 심리적 고통 및 삶의 질 저하로 이어집니다. 신체 능력은 대대적인 복부 수술 후 수술 후 회복을 예측하는 중요한 인자로 보입니다. Prehabilitation은 수술 전 회복 과정을 시작함으로써 전통적인 회복 모델에 도전하는 개념입니다. 사전 재활을 통한 신체 능력 향상은 수술 후 더 나은 회복을 촉진할 수 있습니다. 보다 구체적으로 대대적인 복부 수술 전에 수술 전 운동 요법은 환자의 체력 향상과 관련이 있지만 이로 인해 합병증이 줄어들거나 회복이 빨라지는지는 아직 명확하지 않습니다.

현재 연구의 목적은 대대적인 복부 수술 후 수술 후 회복 및 임상 결과에 대한 수술 전 신체 운동 훈련(prehabilitation)의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lausanne, 스위스, 1011
        • Department of Visceral Surgery, University Hospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

선택적 주요 복부 수술:

  • 식도, 위
  • 간, 췌장
  • 소장, 결장, 직장
  • 양성 또는 악성 질환
  • > 2시간 지속되는 기타 복강내 개복 또는 복강경 수술
  • 상담 후 수술까지 3주 지연

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자, 동의를 얻지 못함
  • 관상 동맥 질환(CCS에 따른 ≥ III기)
  • 심장병(NYHA에 따른 ≥ III기)
  • 조절되지 않는 심장 부정맥
  • COPD(골드 병기 ≥ III)
  • 자전거를 탈 수 없는 신체적 무능력
  • 지난 6주간의 정형외과 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 준비

환자들은 재활 전과 후에 사이클 에르고미터(VO2 max) 운동 테스트, 악력 테스트(Jamar dynamometer), TUG(Time Up and Go) 테스트 및 6분 걷기 테스트(6-MWT)를 받게 됩니다. . 중재는 다음으로 구성된 고강도 간격 훈련 모델에 따라 수술 전 3주 동안 주당 3번의 훈련 세션을 포함합니다.

  • 5분 워밍업(심폐운동검사 50%, CPET)
  • 15초 스프린트 간격(100%)의 10분 시리즈 2개 사이에 15초 일시정지 및 4분 휴식
  • 5분의 능동적 회복 기간(30%)으로 쿨다운 악력 테스트(Jamar 동력계), TUG 테스트 및 6-MWT는 수술 후 4주에서 6주 사이와 8주에서 10주 사이에 반복됩니다.
NO_INTERVENTION: 통제 수단
환자는 또한 사이클 에르고미터, 그립 강도 테스트(Jamar 동력계), TUG 테스트 및 6-MWT에 대한 운동 테스트를 받지만 수술 전 한 번, 수술 후 4주에서 6주 사이와 8주에서 10주 사이에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 이환율
기간: 수술 후 최대 30일
종합 합병증 지수(CCI)
수술 후 최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 가장 심각한 합병증
기간: 수술 후 최대 30일
클라비엥 분류
수술 후 최대 30일
체류 기간
기간: 수술 후 최대 30일
입원일부터 퇴원까지
수술 후 최대 30일
재입학률
기간: 수술 후 최대 30일
모든 병원 재입원
수술 후 최대 30일
운동능력
기간: 수술 전 3주 및 1주차에
사이클로에르고미터(VO2 max)에 대한 운동 테스트
수술 전 3주 및 1주차에
삶의 만족
기간: 수술 전 3주와 1주, 수술 후 4주와 8주에
특정 설문지(EORTC:European Organisation for Research and Treatment of Cancer)
수술 전 3주와 1주, 수술 후 4주와 8주에
생물학적 염증 반응
기간: 수술 후 최대 3일
C-반응성 단백질(CRP) 측정
수술 후 최대 3일
운동능력
기간: 수술 전 3주와 1주, 수술 후 4주와 8주에
시간을 내어 테스트하러 가기
수술 전 3주와 1주, 수술 후 4주와 8주에
보행능력
기간: 수술 전 3주와 1주, 수술 후 4주와 8주에
6분 걷기 테스트
수술 전 3주와 1주, 수술 후 4주와 8주에
행복
기간: 수술 전 3주와 1주, 수술 후 4주와 8주에
특정 설문지(EMMBEP 설문지)
수술 전 3주와 1주, 수술 후 4주와 8주에
영양 반응
기간: 수술 후 최대 3일
알부민 측정
수술 후 최대 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Martin Hübner, University Hospital CHUV

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 469/15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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