Prehabilitación para Cirugía Abdominal Mayor Electiva (PISO)
Prehabilitación para cirugía abdominal mayor electiva: un ensayo controlado aleatorio
La prehabilitación es un concepto que desafía los modelos tradicionales de recuperación al iniciar el proceso de recuperación antes de la operación. La mejora de la capacidad física mediante la prehabilitación puede facilitar una mejor recuperación tras la cirugía.
El objetivo del presente estudio es evaluar el impacto del entrenamiento de ejercicio físico preoperatorio (prehabilitación) en la recuperación postoperatoria y los resultados clínicos después de una cirugía abdominal mayor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La cirugía abdominal mayor es un gran factor de estrés para los pacientes y provoca grandes cambios fisiológicos, conduce a traumatismos tisulares, inmovilidad, angustia psicológica y reducción de la calidad de vida. La capacidad física parece ser un predictor importante para la recuperación postoperatoria después de una cirugía abdominal mayor. La prehabilitación es un concepto que desafía los modelos tradicionales de recuperación al iniciar el proceso de recuperación antes de la operación. La mejora de la capacidad física mediante la prehabilitación puede facilitar una mejor recuperación tras la cirugía. Más específicamente, antes de la cirugía abdominal mayor, el tratamiento con ejercicios preoperatorios se asocia con una mejor condición física de los pacientes, pero aún no está claro si esto produce menos complicaciones o una convalecencia más rápida.
El objetivo del presente estudio es evaluar el impacto del entrenamiento de ejercicio físico preoperatorio (prehabilitación) en la recuperación postoperatoria y los resultados clínicos después de una cirugía abdominal mayor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cirugía abdominal mayor electiva:
- Esófago, estómago
- Hígado, páncreas
- Intestino delgado, colon, recto
- Enfermedad benigna o maligna
- Otra cirugía intraabdominal abierta o laparoscópica de duración > 2 horas
- Demora de 3 semanas entre consulta y cirugía
Criterio de exclusión:
- Paciente < 18 años, consentimiento no obtenido
- Enfermedad arterial coronaria (≥ estadio III según CCS)
- Cardiopatía (≥ estadio III según NYHA)
- Arritmias cardiacas no controladas
- EPOC (etapa GOLD ≥ III)
- Incapacidad física para andar en bicicleta.
- Cirugía ortopédica en las últimas 6 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Prehabilitacion
Los pacientes se someterán a una prueba de esfuerzo en cicloergómetro (VO2 máx), una prueba de fuerza de agarre (dinamómetro Jamar), una prueba Time Up and Go (TUG) y una prueba de caminata de 6 minutos (6-MWT), antes y después de la prehabilitación. . La intervención consiste en 3 sesiones de entrenamiento por semana durante las 3 semanas previas a la operación, según el modelo de entrenamiento interválico de alta intensidad, que consiste en:
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SIN INTERVENCIÓN: Control S
Los pacientes también se someterán a una prueba de esfuerzo en cicloergómetro, una prueba de fuerza de agarre (dinamómetro de Jamar), un TUG-test y un 6-MWT, pero solo una vez antes de la operación, y entre 4 y 6 semanas y 8 y 10 semanas después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días postoperatorios
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Índice Integral de Complicaciones (ICC)
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Hasta 30 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación más grave del postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 30 días postoperatorios
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Clasificación de Clavien
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Hasta 30 días postoperatorios
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta 30 días postoperatorios
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Desde el día de la hospitalización hasta la salida
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Hasta 30 días postoperatorios
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Tasas de reingreso
Periodo de tiempo: Hasta 30 días postoperatorios
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Cualquier reingreso al hospital
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Hasta 30 días postoperatorios
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: A las 3 y 1 semana antes de la operación
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Prueba de esfuerzo en un cicloergómetro (VO2 max)
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A las 3 y 1 semana antes de la operación
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: A las 3 y 1 semanas antes de la operación, luego a las 4 y 8 semanas después de la operación
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Cuestionario específico (EORTC: Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer)
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A las 3 y 1 semanas antes de la operación, luego a las 4 y 8 semanas después de la operación
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Respuesta inflamatoria biológica
Periodo de tiempo: Hasta 3 días postoperatorios
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Medida de proteína C reactiva (PCR)
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Hasta 3 días postoperatorios
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: A las 3 y 1 semanas antes de la operación, luego a las 4 y 8 semanas después de la operación
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Hora arriba y prueba
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A las 3 y 1 semanas antes de la operación, luego a las 4 y 8 semanas después de la operación
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Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: A las 3 y 1 semanas antes de la operación, luego a las 4 y 8 semanas después de la operación
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Prueba de marcha de 6 minutos
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A las 3 y 1 semanas antes de la operación, luego a las 4 y 8 semanas después de la operación
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Felicidad
Periodo de tiempo: A las 3 y 1 semanas antes de la operación, luego a las 4 y 8 semanas después de la operación
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Cuestionario específico (cuestionario EMMBEP)
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A las 3 y 1 semanas antes de la operación, luego a las 4 y 8 semanas después de la operación
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Respuesta nutricional
Periodo de tiempo: Hasta 3 días postoperatorios
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Medida de albúmina
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Hasta 3 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Hübner, University Hospital CHUV
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 469/15
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