CardioMEMS HF システム OUS ポストマーケット調査

包含基準:

1. -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント
2. 18歳以上
3. NYHA クラス III 心不全の診断
4. -ベースライン訪問から12か月以内に少なくとも1回のHF入院
5. LVEF心不全が減少した被験者は、ベータブロッカーを3か月間、ACE-IまたはARBを1か月間受けるべきである。
6. -BMIが35以下の被験者。 BMIが35を超える被験者は、胸囲を腋窩レベルで測定する必要があります.65インチを超える場合、患者は研究に適格ではありません。
7. -肺動脈枝の直径が7mm以上の被験者-（インプラントターゲット動脈-RHC中に評価）
8. -研究のフォローアップ要件を喜んで遵守できる被験者

除外基準:

1. -活動的な感染症のある被験者
2. -再発（> 1）の病歴のある被験者 肺塞栓症または深部静脈血栓症
3. -治験責任医師の意見では、右心カテーテル法に耐えられない被験者
4. -主要な心血管イベント（例、心筋梗塞、開心術、脳卒中など）を2か月以内に受けた被験者 ベースライン訪問
5. -心臓再同期装置（CRT）が埋め込まれた被験者 <登録の3か月前
6. -糸球体濾過率（GFR）が25 ml /分未満の被験者（ベースライン来院から2週間以内に取得） 利尿薬療法に反応しない、または慢性腎透析を受けている
7. -先天性心疾患または機械的右心臓弁を有する被験者
8. -ベースライン訪問から6か月以内に心臓移植またはVADを受ける可能性が高い被験者
9. -既知の凝固障害のある被験者
10. -アスピリン、および/またはクロピドグレルに対する過敏症またはアレルギーのある被験者（抗凝固療法または他の承認された抗血小板療法を受けている被験者には適用されません）。