CardioMEMS HF System OUS Post Market Study

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informerat samtycke erhållits från subjekt
2. ≥ 18 år
3. Diagnos av NYHA klass III hjärtsvikt
4. Minst 1 HF-sjukhusinläggning inom 12 månader efter Baseline-besöket
5. Försökspersoner med nedsatt LVEF-hjärtsvikt bör få en betablockerare i 3 månader och en ACE-I eller ARB i en månad, om inte patienten enligt utredarens åsikt är intolerant mot betablockerare, ACE-I eller ARB.
6. Försökspersoner med ett BMI ≤ 35. Försökspersoner med BMI >35 kommer att kräva att deras bröstomkrets mäts på axillär nivå, om > 65 tum kommer patienten inte att vara berättigad till studien.
7. Försökspersoner med lungartärens grendiameter ≥ 7 mm - (implantatmålartär - bedöms under RHC)
8. Försökspersoner som vill och kan uppfylla uppföljningskraven för studien

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med en aktiv infektion
2. Försökspersoner med anamnes på återkommande (> 1) lungemboli eller djup ventrombos
3. Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, inte kan tolerera en höger hjärtkateterisering
4. Försökspersoner som har haft en allvarlig kardiovaskulär händelse (t.ex. hjärtinfarkt, öppen hjärtkirurgi, stroke, etc.) inom 2 månader efter baslinjebesöket
5. Försökspersoner med hjärtresynkroniseringsanordning (CRT) implanterad < 3 månader före inskrivning
6. Patienter med en glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 25 ml/min (erhållen inom 2 veckor efter baslinjebesöket) som inte svarar på diuretikabehandling eller som går på kronisk njurdialys
7. Försökspersoner med medfödd hjärtsjukdom eller mekanisk(a) höger hjärtklaff(ar)
8. Försökspersoner som sannolikt kommer att genomgå hjärttransplantation eller VAD inom 6 månader efter baslinjebesöket
9. Personer med kända koagulationsrubbningar
10. Patienter med överkänslighet eller allergi mot acetylsalicylsyra och/eller klopidogrel (ej tillämpligt för personer som tar antikoaguleringsterapi eller annan godkänd trombocytbehandling).