大腸内視鏡検査前のポリエチレングリコール対低容量溶液
2020年10月6日 更新者：Vladimir Kojecky, MD, Ph.D.、Tomas Bata Hospital, Czech Republic
大腸内視鏡検査前の 4-L ポリエチレングリコールとピコスルファート ナトリウム/クエン酸マグネシウム、ポリエチレングリコール/アスコルビン酸塩の効率と耐性の直接比較
研究では、大腸内視鏡検査の前に、従来の 4L ポリエチレングリコールと比較して、少量の製剤の有効性と忍容性を評価します
調査の概要
詳細な説明
1対1の設計で結腸内視鏡検査の腸の準備のための単回または分割投与レジメンで、標準ポリエチレングリコールの有効性と耐性を低容量のピコスルファートナトリウム/クエン酸マグネシウムおよびポリエチレングリコール/アスコルビン酸と比較すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1044
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prague、チェコ、10024
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -診断または治療の大腸内視鏡検査に言及された被験者
除外基準:
- イレウス
- 既知または疑われる腸閉塞
- 活発な腸の炎症
- 妊娠
- 深刻な病状の存在
- 結腸または直腸の手術歴
- 被験者から有効なデータを取得できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：PEG1D
大腸内視鏡検査の前日にポリエチレングリコールを単回投与
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ACTIVE_COMPARATOR：PEG2D
ポリエチレングリコールの分割投与
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ACTIVE_COMPARATOR：SPMC1D
大腸内視鏡検査前日のピコスルファートナトリウム/クエン酸マグネシウム単回投与
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ACTIVE_COMPARATOR：SPMC2D
ピコスルファートナトリウム/クエン酸マグネシウム分割投与
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ACTIVE_COMPARATOR：PEGA1D
大腸内視鏡検査前日のポリエチレングリコール/アスコルビン酸単回投与
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ACTIVE_COMPARATOR：PEGA2D
ポリエチレングリコール・アスコルビン酸 分割投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アロンチック スケールを使用した腸の準備の質 (スコア 1+2)
時間枠：ある日
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Aronchick スケールで表される排便準備スコア 1+2 (最高 1、最低 5)
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5ポイントVAS（スコア1+2）によって評価された腸準備の耐性
時間枠：ある日
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VAS スコア 1+2 (1-非常に悪い、5-非常に悪い) によって評価される腸の準備の耐性
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vladimir Kojecky, MD、Nemocnice T.Bati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月12日
一次修了 (実際)
2017年5月29日
研究の完了 (実際)
2017年8月17日
試験登録日
最初に提出
2016年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。