Polietilenglicole contro soluzioni a basso volume prima della colonscopia
6 ottobre 2020 aggiornato da: Vladimir Kojecky, MD, Ph.D., Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Un confronto testa a testa di efficienza e tolleranza di 4-L polietilenglicole e picosolfato di sodio/citrato di magnesio, polietilenglicole/ascorbato prima della colonscopia
Lo studio valuta l'efficacia e la tollerabilità delle preparazioni a basso volume rispetto al polietilenglicole 4L convenzionale prima della colonscopia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Confrontare l'efficacia e la tolleranza del polietilenglicole standard con il sodio picosolfato/magnesio citrato a basso volume e il polietilenglicole/acido ascorbico in un regime a dose singola o frazionata per la preparazione intestinale per colonscopia in un progetto testa a testa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1044
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prague, Cechia, 10024
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sottoposti a colonscopia diagnostica o terapeutica
Criteri di esclusione:
- ileo
- occlusione intestinale nota o sospetta
- infiammazione intestinale attiva
- gravidanza
- eventuale presenza di gravi condizioni mediche
- storia di precedente chirurgia del colon o del retto
- impossibilità di ottenere dati validi dal soggetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: PEG1D
Polietilenglicoli monodose al giorno prima della colonscopia
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ACTIVE_COMPARATORE: PEG2D
Dose frazionata di glicoli polietilenici
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ACTIVE_COMPARATORE: SPMC1D
Natrium picosulfate/magnesio citrato dose singola il giorno prima della colonscopia
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ACTIVE_COMPARATORE: SPMC2D
Dose frazionata di Natrium picosulfate/magnesio citrato
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|
|
ACTIVE_COMPARATORE: PEGA1D
Polietilenglicole/acido ascorbico monodose il giorno prima della colonscopia
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ACTIVE_COMPARATORE: PEGA2D
Polietilenglicole/dose suddivisa di acido ascorbico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della preparazione intestinale utilizzando la scala di Aronchick (punteggio 1+2)
Lasso di tempo: Un giorno
|
Punteggio di preparazione intestinale 1+2 espresso sulla scala Aronchick (1 il migliore, 5 il peggiore)
|
Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tolleranza della preparazione intestinale valutata da 5 punti VAS (punteggio 1+2)
Lasso di tempo: Un giorno
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Tolleranza della preparazione intestinale Valutata dal punteggio VAS 1+2 (1-eccellente, 5-molto scarso)
|
Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Vladimir Kojecky, MD, Nemocnice T.Bati
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 maggio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
17 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
4 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BN102016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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