非免疫性胎児水腫の精密医学研究（NIFH）～出生前診断から子宮内治療まで～
2016年12月9日 更新者：Shanghai First Maternity and Infant Hospital
多施設の臨床研究リソースに基づいて、非免疫性胎児水腫（NIFH）のより正確な診断と介入計画を作成し、中国に適したNIFHの正確な治療戦略を確立するために、大規模な前向きコホート研究が実施されます。国情。
調査の概要
詳細な説明
非免疫性胎児水腫の病因学的研究(NIFH):
- 妊娠中期におけるNIFHの病因学的研究;
- 妊娠第 1 期における NIFH と湿性大腸菌の病因学的研究。
- NIFHの診断におけるエクソームシーケンス技術の価値評価。
NIFH の子宮内介入の精度とその効果評価:
- NIFH の周産期転帰 ;
- 子宮内治療の効果。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
144
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 診断基準に該当する事例
- 定期的なフォローアップも喜んで承ります
除外基準:
- 免疫性胎児水腫
- 多胎妊娠（双胎間輸血症候群 IV を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：暴露グループ
このグループの被験者は子宮内介入を受け入れる被験者です
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さまざまな原因に応じてさまざまな手術を選択する
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介入なし：対照群
このグループの被験者は子宮内介入を受け入れない人々です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新生児死亡率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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操作の成功率
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月9日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。