Pesquisa médica de precisão de hidropisia fetal não imune (NIFH) - do diagnóstico pré-natal ao tratamento intrauterino
9 de dezembro de 2016 atualizado por: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Com base em recursos de pesquisa clínica multicêntrico, um estudo de coorte prospectivo em larga escala será conduzido para fazer um diagnóstico mais preciso e um plano de intervenção de hidropisia fetal não imune (NIFH) e, em seguida, estabelecer uma estratégia de tratamento NIFH precisa que seja adequada para a China condições nacionais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo etiológico da hidropisia fetal não imune (HNIF):
- Estudo etiológico da HNIF em meados da gravidez;
- Estudo etiológico da HNIF e do higroma colli no primeiro trimestre;
- Avaliação do valor da tecnologia de sequenciamento de exoma no diagnóstico de NIFH;
A precisão da intervenção intrauterina NIFH e sua avaliação de efeito:
- Resultados perinatais de NIFH;
- O efeito de tratamentos intra-uterinos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
144
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos correspondentes aos padrões de diagnóstico
- Disposto a aceitar o acompanhamento regular
Critério de exclusão:
- Hidropsia fetal imune
- Gravidez múltipla, exceto para síndrome de transfusão gemelar IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de exposição
os sujeitos desse grupo são aqueles que aceitam a intervenção intrauterina
|
escolha diferentes cirurgias de acordo com diferentes causas
|
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Sem intervenção: grupo de controle
os sujeitos desse grupo são aqueles que não aceitam intervenção intrauterina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade neonatal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de sucesso da operação
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShanghaiFMIH-FMU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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