비면역 태아 수종(NIFH)의 정밀의학 연구 - 산전진단에서 자궁내 치료까지
2016년 12월 9일 업데이트: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
다기관 임상연구 자원을 기반으로 대규모 전향적 코호트 연구를 진행하여 비면역태아수종(NIFH)의 보다 정확한 진단 및 중재계획을 수립한 후 중국에 적합한 NIFH의 정확한 치료전략을 수립할 예정이다. 국가 조건.
연구 개요
상세 설명
비면역태아수종(NIFH)의 병인학적 연구:
- 임신 중기에 NIFH의 병인학적 연구;
- 임신 1기의 NIFH 및 hygroma colli의 병인학적 연구;
- NIFH 진단에서 엑솜 시퀀싱 기술의 가치 평가;
NIFH 자궁 내 개입의 정확성 및 그 효과 평가:
- NIFH의 주산기 결과;
- 자궁 내 치료의 효과.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
144
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 진단기준에 해당하는 사례
- 정기적인 후속 조치를 수락할 의향이 있음
제외 기준:
- 면역 수종 태아
- 쌍태아 수혈 증후군 IV를 제외한 다태 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 노출 그룹
이 그룹의 피험자는 자궁 내 중재를 받아들이는 사람들입니다.
|
다양한 원인에 따라 다른 수술 선택
|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 피험자는 자궁 내 중재를 받아들이지 않는 사람들입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신생아 사망률
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
작전 성공률
기간: 일주
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .