Præcisionsmedicinsk forskning af ikke-immun føtal hydrops (NIFH) - Fra prænatal diagnose til intrauterin behandling
9. december 2016 opdateret af: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Baseret på multi-center kliniske forskningsressourcer vil der blive gennemført en storstilet prospektiv kohorteundersøgelse for at lave en mere præcis diagnose og interventionsplan for ikke-immune føtale hydrops (NIFH), og derefter etablere NIFH nøjagtige behandlingsstrategi, som er velegnet til Kinas nationale forhold.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ætiologisk undersøgelse af ikke-immun føtal hydrops (NIFH):
- Ætiologisk undersøgelse af NIFH midt i graviditetsperioden;
- Ætiologisk undersøgelse af NIFH og hygroma colli i første trimester;
- Værdivurdering af teknologi til exome-sekventering i diagnosticering af NIFH;
Nøjagtigheden af NIFH intrauterin intervention og dens effektvurdering:
- Perinatale resultater af NIFH;
- Effekten af intrauterine behandlinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde svarende til diagnosestandarder
- Accepterer gerne den regelmæssige opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Immun hydrops fetalis
- Flerfoldsgraviditet, bortset fra tvilling-til-tvilling-transfusionssyndrom IV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: eksponeringsgruppe
forsøgspersoner i denne gruppe er dem, der accepterer intrauterin intervention
|
vælge forskellige operationer efter forskellige årsager
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
forsøgspersoner i denne gruppe er dem, der ikke accepterer intrauterin intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neonatal dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesrate for operationen
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2016
Først opslået (Skøn)
6. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShanghaiFMIH-FMU1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .