Präzise medizinische Forschung zum nicht-immunen fetalen Hydrops (NIFH) – von der pränatalen Diagnose bis zur intrauterinen Behandlung
9. Dezember 2016 aktualisiert von: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Basierend auf multizentrischen klinischen Forschungsressourcen wird eine groß angelegte prospektive Kohortenstudie durchgeführt, um eine genauere Diagnose und einen genaueren Interventionsplan für nicht-immune fetale Hydrops (NIFH) zu erstellen und anschließend eine NIFH-genaue Behandlungsstrategie zu etablieren, die für China geeignet ist nationale Verhältnisse.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ätiologische Untersuchung des nicht-immunen fetalen Hydrops (NIFH):
- Ätiologische Untersuchung von NIFH in der Mitte der Schwangerschaft;
- Ätiologische Untersuchung von NIFH und Hygroma colli im ersten Trimester;
- Wertbewertung der Technologie zur Exomsequenzierung bei der Diagnose von NIFH;
Die Genauigkeit der intrauterinen NIFH-Intervention und ihre Wirkungsbewertung:
- Perinatale Ergebnisse von NIFH;
- Die Wirkung intrauteriner Behandlungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle, die den Diagnosestandards entsprechen
- Ich bin bereit, die regelmäßige Nachsorge zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Immunhydrops fetalis
- Mehrlingsschwangerschaft, mit Ausnahme des Zwillingstransfusionssyndroms IV
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Expositionsgruppe
Probanden dieser Gruppe sind diejenigen, die einen intrauterinen Eingriff akzeptieren
|
Wählen Sie je nach Ursache unterschiedliche Operationen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Probanden dieser Gruppe sind diejenigen, die keinen intrauterinen Eingriff akzeptieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Neugeborenensterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erfolgsquote für die Operation
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ShanghaiFMIH-FMU1
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UNENTSCHIEDEN
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