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Recherche médicale de précision sur l'hydrops fœtal non immun (NIFH) - Du diagnostic prénatal au traitement intra-utérin

9 décembre 2016 mis à jour par: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Sur la base de ressources de recherche clinique multicentriques, une étude de cohorte prospective à grande échelle sera menée pour établir un diagnostic et un plan d'intervention plus précis de l'hydrops fœtal non immun (NIFH), puis établir une stratégie de traitement précise du NIFH adaptée à la Chine. conditions nationales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Etude étiologique de l'hydrops fœtal non immun (NIFH) :

    1. Étude étiologique du NIFH en période de mi-grossesse ;
    2. Étude étiologique du NIFH et de l'hygroma colli au premier trimestre ;
    3. Évaluation de la valeur de la technologie de séquençage de l'exome dans le diagnostic du NIFH ;

  2. La précision de l'intervention intra-utérine NIFH et son évaluation des effets :

    1. Résultats périnataux du NIFH ;
    2. L'effet des traitements intra-utérins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Cas correspondant aux normes de diagnostic
  • Disposé à accepter le suivi régulier

Critère d'exclusion:

  • Système immunitaire hydrops foetal
  • Grossesse multiple, sauf en cas de syndrome transfuseur-transfusé IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe d'exposition
les sujets de ce groupe sont ceux qui acceptent une intervention intra-utérine
Procédure: intervention intra-utérine
choisir différentes chirurgies selon différentes causes
Aucune intervention: groupe de contrôle
les sujets de ce groupe sont ceux qui n'acceptent pas l'intervention intra-utérine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité néonatale
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite de l'opération
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2016

Première publication (Estimation)

6 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ShanghaiFMIH-FMU1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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