Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjne badania medyczne nad nieimmunologicznym obrzękiem płodu (NIFH) — od diagnostyki prenatalnej do leczenia wewnątrzmacicznego

9 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
W oparciu o wieloośrodkowe zasoby badań klinicznych, zostanie przeprowadzone prospektywne badanie kohortowe na dużą skalę w celu dokładniejszej diagnozy i planu interwencji nieimmunologicznego obrzęku płodu (NIFH), a następnie ustalenia dokładnej strategii leczenia NIFH, która jest odpowiednia dla chińskiego warunki krajowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Badanie etiologiczne nieimmunologicznego obrzęku płodu (NIFH):

    1. Badanie etiologiczne NIFH w połowie ciąży;
    2. Badanie etiologiczne NIFH i hygroma colli w pierwszym trymestrze ciąży;
    3. Ocena wartości technologii sekwencjonowania egzomu w diagnostyce NIFH;

  2. Trafność interwencji wewnątrzmacicznej NIFH i ocena jej efektów:

    1. Wyniki okołoporodowe NIFH;
    2. Efekt zabiegów wewnątrzmacicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki odpowiadające standardom diagnostycznym
  • Gotowość do zaakceptowania regularnej obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Obrzęk odpornościowy płodu
  • Ciąża mnoga, z wyjątkiem zespołu transfuzji typu twin-to-twin IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa ekspozycji
osoby z tej grupy to osoby, które akceptują interwencję wewnątrzmaciczną
Procedura: interwencja wewnątrzmaciczna
wybrać różne operacje w zależności od różnych przyczyn
Brak interwencji: Grupa kontrolna
osoby w tej grupie to te, które nie akceptują interwencji wewnątrzmacicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia operacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShanghaiFMIH-FMU1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydrops płodu

Badania kliniczne na interwencja wewnątrzmaciczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj